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国械注进20172070872_便携式睡眠记录仪Portable Sleeping Recorder
发布日期:2026-02-03
器械名称 便携式睡眠记录仪Portable Sleeping Recorder 注册证编号 国械注进20172070872
注册人名称 伟康股份有限公司Respironics, Inc. 注册人地址 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668
批准日期 2022-02-28 有效期至 2027-03-15
批准部门 国家药品监督管理局 管理类别 第二类
型号 Alice PDx
生产地址 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668
功能模块 该设备是一种生理数据记录设备,用于从多个通道采集和记录生理学信号,供在多导睡眠图和睡眠障碍研究的临床软件使用。在医师的指导下使用。可用于在有监督(医院)或无监督(家庭)环境下的成人。
结构及组成 该产品由主机、ECG连接线及电极、EXG连接线及电极、热敏气流传感器、压力气流传感器、血氧传感器、胸部/腹部呼吸努力度传感带、体位传感器、SD数据存储卡组成。
变更情况 原注册证编号:国械注进20172210872
以下为中标价格
设备名称 采购地区 采购医院 成交单位 成交时间 成交价格 操作
多导睡眠记录仪 黑龙江/哈尔滨 哈尔滨医科大学附属第四医院 黑龙江省景铄科技有限公司 2025-12-01 12.35万元 查看
便携式多导睡眠记录仪 四川/成都 成都市郫都区人民医院 成都禾茂医疗器械有限公司 2025-12-01 15.90万元 查看
多导睡眠测量仪 海南/三亚 三亚中心医院(海南省第三人民医院) 江西禄乔医疗器械有限公司 2025-12-01 44.45万元 查看
多导睡眠记录仪(带实时压力滴定系统) 湖北/武汉 武汉市荣军优抚医院 江西朗奥医疗器械有限公司 2025-12-01 110.60万元 查看
多导睡眠记录仪(便携式) 新疆/乌鲁木齐 乌鲁木齐市第四人民医院 新疆泽申拓医疗科技有限公司 2025-11-29 21.40万元 查看
多导睡眠检测仪(便携式) 四川/成都 成都高新区妇女儿童医院(成都高新区妇幼保 成都在途倍健科技有限公司 2025-11-28 3.90万元 查看
多导睡眠检测仪 四川/成都 成都高新区妇女儿童医院(成都高新区妇幼保 成都在途倍健科技有限公司 2025-11-28 26.50万元 查看
穿戴式睡眠记录仪(一拖三) 四川/成都 成都高新区妇女儿童医院(成都高新区妇幼保 成都在途倍健科技有限公司 2025-11-28 32.00万元 查看
多导睡眠测量仪 上海/徐汇 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 上海雷瑞生物科技有限公司 2025-11-28 64.50万元 查看
多导睡眠呼吸监测仪 陕西/西安 西安市阎良铁路医院 西安思诺信息科技有限公司 2025-11-27 79.00万元 查看


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全国平均价
128.00
最高价
142.00
最低价
97.00
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