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国械注进20163082839_半自动体外除颤器自動体外式除細動器
发布日期:2026-02-05
| 器械名称 |
半自动体外除颤器自動体外式除細動器 |
注册证编号 |
国械注进20163082839 |
| 注册人名称 |
日本光电工业株式会社日本光電工業株式会社 |
注册人地址 |
东京都新宿区西落合1-31-4東京都新宿区西落合1丁目31番4号 |
| 批准日期 |
2021-03-15 |
有效期至 |
2026-03-14 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
AED-2150 、AED-2151 |
| 生产地址 |
群马县富冈市七日市486号,群马县富冈市田篠1-1群馬県富岡市七日市486番地,群馬県富岡市田篠1-1 |
| 功能模块 |
该产品可对疑似心脏骤停患者进行心电解析、自动充电并在需要时体外除颤,儿童模式预期用于0至7岁的患者,成人模式预期用于8岁以上的患者。该产品适用于医院或公共场所,由医护人员或经过心肺复苏和心血管急救培训合格的人员使用。 |
| 结构及组成 |
该产品由主机、电池组(SB-212VK)、电池组(SB-214VK)、锂离子电池(SB-220V)、除颤电极片(P-531)、儿童用除颤电极片(P-532)组成。 |
| 变更情况 |
原注册证编号:国械注进20163212839延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 自动体外除颤器(AED) |
四川/成都 |
成都市郫都区人民医院 |
九州通(四川)健康发展有限公司 |
2025-12-01 |
2.48万元 |
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|
| 儿童除颤仪 |
四川/阿坝 |
黑水县卫生健康局 |
山东华智医疗器械经营有限公司 |
2025-12-01 |
5.70万元 |
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|
| 体外除颤设备III |
贵州/黔东南 |
凯里市卫生健康局 |
河南华方医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
0.86万元 |
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|
| 体外除颤监护仪 |
内蒙古/通辽 |
库伦旗中医院 |
内蒙古弘海医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
5.00万元 |
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|
| 自动体外除颤仪(AED)设备 |
广东/深圳 |
深圳供电局有限公司 |
广州雄宇智医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
18.00万元 |
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|
| 除颤监护仪 |
广东/中山 |
中山大学孙逸仙纪念医院 |
广州玄备贸易有限公司 |
2025-12-01 |
22.90万元 |
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|
| 除颤仪 |
甘肃/兰州 |
0 |
甘肃聚佰康海商贸有限公司 |
2025-12-01 |
5.49万元 |
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|
| 便携式AED |
甘肃/兰州 |
0 |
甘肃聚佰康海商贸有限公司 |
2025-12-01 |
1.36万元 |
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|
| 便携式除颤仪 |
甘肃/兰州 |
甘肃省第二人民医院 |
甘肃晟道医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
4.17万元 |
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|
| 除颤仪 |
浙江/杭州 |
杭州市第一人民医院 |
上海秋枝贸易有限公司 |
2025-12-01 |
42.50万元 |
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|
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