| 器械名称 |
内窥镜摄像设备 |
注册证编号 |
国械注进20232060175 |
| 注册人名称 |
德国吉米有限公司GIMMI GmbH |
注册人地址 |
卡尔-蔡斯大街 6号,邮编78532 图特灵根,德国Carl-Zeiss-Strasse6,78532 Tuttlingen,Germany |
| 批准日期 |
2023-04-26 |
有效期至 |
2028-04-25 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
S.2002.30 |
| 生产地址 |
卡尔-蔡斯大街 3 号,邮编 25451 奎克伯恩, 德国Carl-Zeiss-Str.3 25451 Quickborn,Germany |
| 功能模块 |
本产品在医疗机构的手术室中使用,将光学内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理、存储并传输至监视器。 |
| 结构及组成 |
该产品由摄像设备主机(型号:S.2002.30)、摄像头(型号:S.2002.37)、SDI线(型号:S.2080.98)、HDMI/DVI线(型号:S.2080.87)、Y/C线(型号:S.2000.61)、BNC线(型号:S.2000.62)、RGB线(型号:S.2000.64)、脚踏开关(由遥控线插口连接)(型号:S.2046.82)、USB键盘(型号:S.2095.05)、电源线(型号:S.2815.16)、定焦接口(型号:S.2000.81A、S.2000.67II)组成。 |
| 变更情况 |
无 |