国食药监械（进）字2011第3401572_幽门螺旋杆菌抗原检测条（免疫层析法）

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国食药监械（进）字2011第3401572_幽门螺旋杆菌抗原检测条（免疫层析法）

发布日期：2026-02-18

器械名称	幽门螺旋杆菌抗原检测条（免疫层析法）	注册证编号	国食药监械（进）字2011第3401572
注册人名称	CERTEST BIOTEC S.L	注册人地址	Mar¨ªa de Luna11,Nave16,E-50018,Zaragoza（SPAIN）
批准日期	2011-05-10	有效期至	2015-05-09
批准部门	国家食品药品监督管理总局	管理类别	第三类
型号	40人份/盒
生产地址
功能模块	幽门螺旋杆菌抗原检测条（免疫层析法）应用免疫层析法一步定性检测粪便样本中的幽门螺旋杆菌抗原。
结构及组成	幽门螺旋杆菌抗原检测条（含有以下成分）：小鼠单克隆抗幽门螺旋杆菌抗体..........1.00µg IgG片段抗体...........................................0.50µg 乳胶-单克隆抗体结合物........................30.00µg 叠氮化钠（防腐剂）...............................<0.1% - 样本稀释液（含有以下成分）：生物缓冲剂…..........................................0.002% NaCl……………………………………..0.002% 蛋白质……............................... .....................1% 表面活性剂……........................................0.05% 叠氮化钠（防腐剂）……......................0.095% 纯水（ELIX）……...................................>98%
变更情况

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
幽门螺旋杆菌仪	山西/大同	大同市新荣区医疗集团	国药集团山西有限公司	2025-12-01	1.60万元	查看
儿童碳13幽门螺杆菌检测仪	甘肃/临夏	康乐县人民医院	甘肃鑫康恒商贸有限公司	2025-11-28	9.40万元	查看
幽门螺旋菌核酸检测试剂盒（PCR荧光探针	广东/深圳	深圳市儿童医院	深圳市弘仁科技有限公司	2025-11-26	0.00万元	查看
呼气试验测试仪（碳13呼气检测仪）	上海/浦东	上海市浦东新区光明中医医院	上海诺亚恒信医疗科技有限公司	2025-11-24	8.96万元	查看
幽门螺旋杆菌测试仪（C14）	山西/忻州	神池县医疗集团	国药集团山西医疗器械有限公司	2025-11-24	5.80万元	查看
碳13呼气检测仪	山东/潍坊	青州市人民医院	0	2025-11-20	1.50万元	查看
幽门螺旋杆菌测定仪（碳14）	湖北/襄阳	枣阳市第二人民医院	江西暮昭医疗器械有限公司	2025-11-20	2.90万元	查看
碳13呼气实验测试仪	新疆/博尔塔拉	博尔塔拉蒙古自治州人民医院	通用技术（新疆）医药有限公司	2025-11-19	4.20万元	查看
幽门螺旋杆菌检测仪呼气卡	湖北/恩施	建始县中医医院	湖北辰蕴商贸有限公司	2025-11-19	33.70万元	查看
碳13尿素呼气试验设备	山东/济南	济南新旧动能转换起步区管理委员会社会事业	山东伟泽商贸有限公司	2025-11-17	3.00万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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