国械注进20212170142_口腔数字印模仪Dental Imaging System

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国械注进20212170142_口腔数字印模仪Dental Imaging System

发布日期：2026-02-05

器械名称	口腔数字印模仪Dental Imaging System	注册证编号	国械注进20212170142
注册人名称	爱齐科技有限公司 Align Technology Ltd.	注册人地址	1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, 4925110, Israel
批准日期	2021-05-12	有效期至	2026-05-11
批准部门	国家药品监督管理局	管理类别	第二类
型号	iTero Element 5D
生产地址	1 Yitzhak Rabin Rd.，Petach Tikva, 4925110, Israel
功能模块	该产品通过口内扫描的方式获取牙齿、牙龈、黏膜等软硬组织表面的数字化印模，供口腔修复和牙齿错（牙合）畸形的正畸领域用；其近红外成像(NIRI)功能可辅助检测牙龈上方的邻面龋。
结构及组成	该产品由口腔数字印模仪主机、扫描棒、一次性保护套、车轮式支架、台式支架（选配）、咬合架（选配）、锂电池、电源适配器、电源线、iTero Element 5D软件组成。
变更情况

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
口腔数字印模仪	四川/甘孜	得荣县人民医院	旭丰新瑞（四川）智慧医疗科技有限公司	2025-12-01	12.40万元	查看
口腔数字触摸屏一体机（口腔数字印模仪）	西藏/山南	山南市人民医院	四川长虹智慧健康科技有限公司	2025-11-28	25.80万元	查看
口腔数字印模仪	北京/大兴	北京市大兴区人民医院	北京福瑞锦康科技有限公司	2025-11-27	32.80万元	查看
CADCAM数字化牙齿缺损修复系统	四川/成都	四川大学华西口腔医院	江苏炫齿洁医疗器械有限公司	2025-11-26	149.20万元	查看
口腔数字印模仪	四川/阿坝	金川县人民医院	上海忆言医疗器械有限公司	2025-11-25	7.38万元	查看
口腔扫描机	广东/广州	广州中医药大学第一附属医院深汕医院（深汕	广州远东医疗科技有限公司	2025-11-25	4.86万元	查看
口腔数字印模仪	新疆/吐鲁番	吐鲁番市高昌区人民医院	乌鲁木齐嘉杰瑞生物科技有限公司	2025-11-25	23.00万元	查看
口内扫描仪	北京/海淀	0	北京巴扎尔科技有限公司	2025-11-25	48.00万元	查看
口腔移动扫描仪	江西/南昌	江西省中西医结合医院	国药控股江西医疗器械供应链有限公司	2025-11-25	4.80万元	查看
数字口内扫描仪	黑龙江/黑河	北大荒集团北安医院	北大荒医疗管理有限公司	2025-11-24	9.00万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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