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国械注进20253160039_飞秒激光角膜屈光治疗机VISUMAX
发布日期:2026-02-11
器械名称 飞秒激光角膜屈光治疗机VISUMAX 注册证编号 国械注进20253160039
注册人名称 卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG 注册人地址 Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
批准日期 2025-01-20 有效期至 2030-01-19
批准部门 国家药品监督管理局 管理类别 第三类
型号 VISUMAX 800、VISUMAX 600
生产地址 一次性使用负压吸引透镜:Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany; Max-Dohrn-Strasse 8-10,10589 Berlin, Germa
功能模块 该产品在医疗机构中使用,用于在下列眼科手术中切削角膜:飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术(伴或不伴有散光的近视患者,球镜-0.50D~-10.00D,柱镜-0.25D~-5.00D)、穿透性或板层角膜移植术、角膜瓣的制作。
结构及组成 产品由主机、脚踏开关(型号: FM1 SU1 F4 U、MFS 1S-MED GP722(仅VISUMAX 800))、一次性使用负压吸引透镜(型号:Size S、Size M、Size L、Type KP)、旋钮防护盖组成。其中主机包含设备主体、真空负压装置、激光机械臂及治疗屏、计划屏及键盘、手术显微镜机械臂(带摄像机、仅VISUMAX 800)、裂隙照明装置(仅VISUMAX 800)。
变更情况 /
以下为中标价格
设备名称 采购地区 采购医院 成交单位 成交时间 成交价格 操作
飞秒激光角膜屈光治疗机 上海/徐汇 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 中璟新视技术(上海)有限公司 2025-11-27 1320.00万元 查看
全飞秒激光手术平台 广东/中山 中山市人民医院 广州市诚屹进出口有限公司 2025-11-25 1395.00万元 查看
飞秒机器人 广东/深圳 深圳市眼科医院 国药控股医疗器械(北京)有限公司 2025-11-20 1492.39万元 查看
飞秒激光治疗机 重庆/渝北 重庆市人民医院 华润医疗器械重庆有限公司 2025-11-18 1368.00万元 查看
准分子激光角膜屈光治疗仪 北京/东城 首都医科大学附属北京同仁医院 华润医药商业集团国际贸易有限公司 2025-11-18 450.00万元 查看
飞秒激光治疗系统 北京/东城 首都医科大学附属北京同仁医院 华润医药商业集团国际贸易有限公司 2025-11-18 450.00万元 查看
准分子激光角膜屈光治疗机 吉林/长春 吉林大学第二医院 国药集团吉林省医疗器械有限公司 2025-11-17 800.00万元 查看
飞秒激光角膜屈光治疗机 广东/中山 中山大学中山眼科中心 广东升捷仪器有限公司 2025-11-13 1489.80万元 查看
飞秒激光角膜屈光治疗仪 湖北/襄阳 襄阳市第一人民医院 北京六三七科技有限公司 2025-11-11 1200.00万元 查看
飞秒白内障手术设备 辽宁/大连 大连医科大学附属第一医院 大连厚丰商贸有限公司 2025-11-06 500.00万元 查看


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