国食药监械（准）字2011第3211488_体外冲击波碎石机

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国食药监械（准）字2011第3211488_体外冲击波碎石机

发布日期：2026-03-20

器械名称	体外冲击波碎石机	注册证编号	国食药监械（准）字2011第3211488
注册人名称	苏州市锡鑫医疗器械有限公司	注册人地址	苏州市吴中区枫津路28号
批准日期	2011-12-05	有效期至	2015-12-04
批准部门	国家食品药品监督管理总局	管理类别	第三类
型号	CS-2012A
生产地址	苏州市吴中区枫津路28号
功能模块	产品在临床用于泌尿系碎石。
结构及组成	该产品为电磁式和液电式双波源冲击波碎石机，由机架、电磁式/液电式冲击波发生器、治疗床、电气系统、供排水系统、真空系统、控制系统、B超探头夹持装置组成。可采用B超机进行定位，定位用B超必须为有注册证产品。冲击波发生器工作电压范围：3.5kV-6.5kV（液电式）、7.0kV-10.5kV（电磁式）连续可调。聚焦点冲击波压缩声压峰值20-50MPa，膨胀声压峰值≤5MPa。压力脉冲宽度≤1μS。压力脉冲上升时间≤0.5μS。冲击波聚焦体大小：液电式：径向半径≤7mm，轴向上下距离均≤50mm；电磁式：径向半径≤10mm，轴向上下距离均≤100mm。压力脉冲焦点至压力脉冲发生器端口平面距离≥135mm。压力脉冲焦点与目标标记对应点的空间距离偏差≤3mm。
变更情况

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
体内冲击波碎石仪	海南/三亚	三亚中心医院（海南省第三人民医院）	江西禄乔医疗器械有限公司	2025-12-01	53.00万元	查看
电磁式体外冲击波碎石机	浙江/杭州	杭州市第三人民医院	中易医疗供应链（浙江）有限公司	2025-11-28	43.00万元	查看
体外冲击波碎石机	四川/宜宾	宜宾市翠屏区永兴镇中心卫生院	宜宾市金盾科技有限公司	2025-11-27	22.00万元	查看
体外冲击波碎石机	江苏/宿迁	沭阳县第一人民医院	南京百裕吉医疗器械有限公司	2025-11-25	24.80万元	查看
体外冲击波碎石机	山东/潍坊	诸城市龙都卫生院	潍坊盛阳永金经贸有限公司	2025-11-25	38.00万元	查看
体外冲击波碎石机	浙江/宁波	慈溪市中西医结合医疗健康集团	博外贸易（宁波）有限公司	2025-11-24	38.00万元	查看
体外冲击波碎石机	浙江/宁波	慈溪市中西医结合医疗健康集团	杭州川澜医疗科技有限公司	2025-11-24	44.50万元	查看
（胆道）体内冲击波碎石仪	黑龙江/哈尔滨	哈尔滨市第四医院	国药集团黑龙江医疗器械有限公司	2025-11-24	34.90万元	查看
体内冲击波碎石仪	江西/九江	三亚中心医院	江西禄乔医疗器械有限公司	2025-11-24	53.00万元	查看
体外冲击波碎石机	江苏	慈溪市中医医院	杭州川澜医疗科技有限公司	2025-11-24	44.50万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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