国械注准20253171782_牙科种植系统

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国械注准20253171782_牙科种植系统

发布日期：2026-03-24

器械名称	牙科种植系统	注册证编号	国械注准20253171782
注册人名称	士卓曼（上海）医疗器械有限公司	注册人地址	上海市闵行区春常路18号1幢3层X3室
批准日期	2025-10-09	有效期至	2030-08-31
批准部门	国家药品监督管理局	管理类别	第三类
型号	见附页。
生产地址	上海市闵行区华宁路3988号1＃厂房B栋
功能模块	牙科种植系统适用于口腔上、下颌骨内种植治疗，使缺齿和部分有齿患者的咬颌功能修复。在拔牙后或失去自身牙齿后能立刻使用牙科种植系统。修复时用相应的部件（基台），使单冠、桥、及部分或全口义齿与种植体联结起来。
结构及组成	牙科种植系统包括软组织水平种植体和种植体附件。软组织水平种植体包括标准种植体、美学种植体。种植体由符合GB/T 13810的TA4G纯钛制成。种植体附件按照材料可以分为钛及钛合金材质。种植体采用SLA表面处理: 即对种植体进行喷砂、酸蚀。部分种植体附件经阳极氧化处理。种植体为无菌产品，经射线灭菌，种植体有效期为5年。种植体附件分为无菌包装和非无菌包装。无菌包装的种植体附件为无菌产品，经伽马射线灭菌，有效期为5年。非无菌包装的种植体附件，使用前由使用者自行灭菌。牙科种植系统为一次性使用产品。
变更情况	申报产品为进口转国产，原进口产品注册证号：国械注进20153170691。2025年10月09日同意更正结构及组成相关内容，2025年09月01日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
牙科种植机	海南/三亚	三亚中心医院（海南省第三人民医院）	江西禄乔医疗器械有限公司	2025-12-01	2.30万元	查看
口腔科门诊种植室、倒模间等改建	广西/百色	德保县人民医院	德保县长江装饰材料经营部	2025-11-27	3.28万元	查看
牙科种植机	云南/昆明	昆明市中医医院	深圳市东方嘉盛供应链股份有限公司	2025-11-27	2.47万元	查看
幼儿园周边及操场卫生清洁、种植护理、动物	内蒙古/鄂尔多斯	东胜区伊克昭幼儿园	鄂尔多斯市易安军地安防保安服务有限公司	2025-11-26	0.58万元	查看
幼儿园周边及操场卫生清洁、种植护理、喂养	内蒙古/鄂尔多斯	东胜区伊克昭幼儿园	鄂尔多斯市易安军地安防保安服务有限公司	2025-11-26	0.58万元	查看
牙科动力装置（种植机）	广东/广州	广州中医药大学第一附属医院深汕医院（深汕	广州远东医疗科技有限公司	2025-11-25	29.00万元	查看
种植系统	江西/南昌	江西省中西医结合医院	国药控股江西医疗器械供应链有限公司	2025-11-25	2.24万元	查看
口腔科种植手机	上海/松江	上海市松江区中心医院	上海奥唯斯温实业有限公司	2025-11-25	1.60万元	查看
牙科种植机	江西/九江	三亚中心医院	江西禄乔医疗器械有限公司	2025-11-24	2.30万元	查看
口腔种植用设备	河北/承德	承德市中医院	承德市济义信医疗器械有限责任公司	2025-11-21	354.52万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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