国械注准20233081252_体外除颤监护仪

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国械注准20233081252_体外除颤监护仪

发布日期：2025-12-28

器械名称	体外除颤监护仪	注册证编号	国械注准20233081252
注册人名称	飞利浦金科威（深圳）实业有限公司	注册人地址	深圳市南山区科技北三路2号
批准日期	2023-08-29	有效期至	2028-08-28
批准部门	国家药品监督管理局	管理类别	第三类
型号	HeartStart Intrepid
生产地址	深圳市南山区科技北三路2号，深圳市盐田区东海道428号宝捷仓储园仓库3楼
功能模块	该产品可对成人、小儿（含婴儿）患者进行半自动体外除颤治疗、手动异步体外除颤治疗、体外同步心脏复律治疗、无创体外起搏治疗，同时也可对患者进行心电（含心律失常分析）、无创血压、脉搏血氧饱和度、呼吸末二氧化碳和体温监护，并提供12导联心电分析和诊断功能、心肺复苏测量和反馈功能（Q-CPR）。该产品由接受过设备操作培训的合格医务人员及在基础生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训的合格人员在医疗机构和/或EMS环境下使用。该产品必须由医师或遵医嘱使用。半自动体外除颤治疗用于无反应、无呼吸且无脉搏的疑似心脏骤停患者，适用于年龄大于等于29天的患者；手动异步体外除颤治疗用于终止患者的心动过速和心室颤动症状，适用于年龄大于等于29天的患者；体外同步心脏复律治疗用于终止心房纤维性颤动，适用于年龄大于等于29天的患者；体外无创起搏治疗用于症状性心动过缓患者，适用于年龄大于等于29天的患者。监护功能适用于年龄大于等于29天的患者。Q-CPR功能适用于年龄大于等于8岁或体重大于等于25kg的患者。
结构及组成	该产品由主机和附件组成。附件详见附页。
变更情况	/

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
体外除颤监护仪	内蒙古/通辽	库伦旗中医院	内蒙古弘海医疗器械有限公司	2025-12-01	5.00万元	查看
除颤监护仪	广东/中山	中山大学孙逸仙纪念医院	广州玄备贸易有限公司	2025-12-01	22.90万元	查看
除颤监护仪	云南/昭通	昭通市第一人民医院	云南东鳌商贸有限公司	2025-11-28	5.22万元	查看
除颤监护仪	安徽/合肥	安徽医科大学第一附属医院	安徽励景医疗器械有限公司	2025-11-28	2.63万元	查看
心电监护除颤仪	浙江/宁波	宁波市奉化区交投实业发展有限公司	湖州伟德科技有限公司	2025-11-28	7.80万元	查看
体外除颤监护仪	广东/广州	深圳市宝安区中心医院	深圳市群科医疗科技有限公司	2025-11-28	68.86万元	查看
除颤监护仪	四川/达州	达州市通川区人民医院	达州市歆宇医疗器械有限公司	2025-11-27	4.85万元	查看
体外除颤监护仪	吉林/通化	集安市医院	江西灿煊医疗器械有限公司	2025-11-27	6.80万元	查看
体外除颤监护仪	广西/崇左	宁明县中医医院	江西物苏贸易有限公司	2025-11-27	5.30万元	查看
体外除颤监护仪	内蒙古/呼和浩特	内蒙古自治区中医医院	内蒙古中观医疗设备有限公司	2025-11-27	2.50万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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