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津械注准20212220252_全自动化学发光免疫分析仪
发布日期:2026-02-28
| 器械名称 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
注册证编号 |
津械注准20212220252 |
| 注册人名称 |
天津柏稷生物科技有限公司 |
注册人地址 |
天津自贸试验区(空港经济区)中环西路86号汇盈产业园11号楼-1,2-401/-1-401、1,2-501/1-501 |
| 批准日期 |
2024-05-31 |
有效期至 |
2026-07-22 |
| 批准部门 |
天津市药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
BJ-CLIA60 |
| 生产地址 |
天津自贸试验区(空港经济区)中环西路86号汇盈产业园11号楼-1,2-401/-1-401、1,2-501/1-501,天津自贸试验区(空港经济区)中环西路86号汇盈产业园11号楼-1,2-401/- |
| 功能模块 |
本产品采用酶促化学发光夹心测试法,与配套试剂配合使用,在临床上定性/定量测量人体的血清、血浆或尿液中抗心磷脂抗体(ACA)、抗β2糖蛋白I抗体、同型半胱氨酸(Hcy)、血管内皮生长因子(VEGF)、抗血管内皮生长因子抗体、D-二聚体和游离三碘甲状原氨酸(FT3)的含量。包括自身抗体、心肌疾病、肿瘤标志物和甲状腺激素类检测项目。 |
| 结构及组成 |
该产品由主机(加样模块、孵育模块、清洗模块、检测模块)和应用软件(软件名称:化学发光免疫分析系统,发布版本号:V1.0)组成。 |
| 变更情况 |
/ |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 全自动化学发光免疫分析仪 |
四川/甘孜 |
得荣县人民医院 |
旭丰新瑞(四川)智慧医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
17.90万元 |
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| 全自动化学发光免疫分析仪 |
江苏/常州 |
常州市武进人民医院 |
华润常州医药有限公司 |
2025-12-01 |
0.10万元 |
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|
| 全自动化学发光免疫分析仪 |
内蒙古/包头 |
内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院 |
北京北方科迪科技发展有限公司 |
2025-12-01 |
1.90万元 |
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|
| 化学发光仪 |
广东/广州 |
华南农业大学 |
广东省科控仪器设备有限公司 |
2025-11-28 |
15.59万元 |
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| 免疫分析仪(全自动化学发光免疫分析仪) |
上海/浦东 |
上海市浦东新区卫生财务资产与工程安全事务 |
上海义道医疗器械有限公司 |
2025-11-28 |
18.10万元 |
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|
| 化学发光仪 |
四川/成都 |
成都大熊猫繁育研究基地 |
四川顶择医疗器械有限公司 |
2025-11-27 |
90.80万元 |
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|
| 化学发光酶标仪 |
湖北/武汉 |
中国水产科学研究院长江水产研究所 |
武汉银石生物技术有限公司 |
2025-11-27 |
8.30万元 |
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|
| 免疫分析仪 |
四川/阿坝 |
小金县中藏医院 |
山东邦特医疗器械有限公司 |
2025-11-27 |
16.90万元 |
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|
| 全自动发光分析仪 |
安徽/池州 |
池州市第三人民医院 |
安徽维医供应链有限公司 |
2025-11-27 |
12.00万元 |
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| 全自动化学发光免疫分析仪(可检测结核感染 |
广东/广州 |
广州市南沙区公共卫生临床中心 |
广东省卫生发展有限公司 |
2025-11-27 |
5.50万元 |
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