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津械注准20252220228_全自动化学发光免疫分析仪
发布日期:2026-03-24
| 器械名称 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
注册证编号 |
津械注准20252220228 |
| 注册人名称 |
丹娜(天津)生物科技股份有限公司 |
注册人地址 |
天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼 |
| 批准日期 |
2025-08-04 |
有效期至 |
2030-08-03 |
| 批准部门 |
天津市药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
DNK-C4500 |
| 生产地址 |
浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3535号2号楼1层北侧、2号楼2-3层(委托生产),天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼,天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二 |
| 功能模块 |
本产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、脑脊液、肺泡灌洗液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括致病性病原体抗原和抗体、蛋白质、激素、过敏原、其他生化指标项目类别。 |
| 结构及组成 |
全自动化学发光免疫分析仪由主机和专用软件(名称:全自动化学发光免疫分析仪专用软件;型号:DNK-C4500;发布版本:V1)组成。 主机由材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块组成。材料配备模块包括反应杯、加样盘、试剂盘、清洗液、纯化水在仪器上的贮存和处理装置;液路模块包括过滤器、密封圈、真空泵、样本针、试剂针及固液分离针;温度控制模块包括加热片、制冷片、过温保护元件;机械传动模块包括传感器、运输轨道、机械臂;光路检测模块包括光电倍增管;电路控制模块包括电源和线路控制板。 |
| 变更情况 |
/ |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 全自动化学发光免疫分析仪 |
四川/甘孜 |
得荣县人民医院 |
旭丰新瑞(四川)智慧医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
17.90万元 |
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| 全自动化学发光免疫分析仪 |
江苏/常州 |
常州市武进人民医院 |
华润常州医药有限公司 |
2025-12-01 |
0.10万元 |
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|
| 全自动化学发光免疫分析仪 |
内蒙古/包头 |
内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院 |
北京北方科迪科技发展有限公司 |
2025-12-01 |
1.90万元 |
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|
| 化学发光仪 |
广东/广州 |
华南农业大学 |
广东省科控仪器设备有限公司 |
2025-11-28 |
15.59万元 |
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| 免疫分析仪(全自动化学发光免疫分析仪) |
上海/浦东 |
上海市浦东新区卫生财务资产与工程安全事务 |
上海义道医疗器械有限公司 |
2025-11-28 |
18.10万元 |
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|
| 化学发光仪 |
四川/成都 |
成都大熊猫繁育研究基地 |
四川顶择医疗器械有限公司 |
2025-11-27 |
90.80万元 |
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|
| 化学发光酶标仪 |
湖北/武汉 |
中国水产科学研究院长江水产研究所 |
武汉银石生物技术有限公司 |
2025-11-27 |
8.30万元 |
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|
| 免疫分析仪 |
四川/阿坝 |
小金县中藏医院 |
山东邦特医疗器械有限公司 |
2025-11-27 |
16.90万元 |
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|
| 全自动发光分析仪 |
安徽/池州 |
池州市第三人民医院 |
安徽维医供应链有限公司 |
2025-11-27 |
12.00万元 |
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| 全自动化学发光免疫分析仪(可检测结核感染 |
广东/广州 |
广州市南沙区公共卫生临床中心 |
广东省卫生发展有限公司 |
2025-11-27 |
5.50万元 |
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