京械注准20212400717_干式糖化血红蛋白检测卡（免疫比浊法）

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京械注准20212400717_干式糖化血红蛋白检测卡（免疫比浊法）

发布日期：2026-01-09

器械名称	干式糖化血红蛋白检测卡（免疫比浊法）	注册证编号	京械注准20212400717
注册人名称	北京乐普智慧医疗科技有限公司	注册人地址	北京市昌平区科技园区超前路37号7幢7-10
批准日期	2021-12-15	有效期至	2026-12-14
批准部门	北京市药品监督管理局	管理类别	第二类
型号	1人份/套（2袋），10人份/盒。型号：HAR111
生产地址	北京市昌平科技园区超前路5号4栋3层
功能模块	本产品与本公司的糖化血红蛋白分析仪、干式生化分析仪配套使用，用于体外定量测定人静脉全血、末梢全血中的糖化血红蛋白的浓度百分比。
结构及组成	每盒包括10人份稀释液密封袋、10人份测试卡密封袋、1张信息卡（NFC卡，内含标准曲线信息）。每人份稀释液密封袋含有1个吸滴管和1份稀释液。每人份检测卡密封袋含有1张测试卡和1个干燥剂。吸滴管：一端为毛细管端，可吸取样本；另一端开口可将管中液体挤出，滴至测试卡进样孔中；稀释液：主要组分为pH8.0的甘氨酸缓冲液含乳胶颗粒（乳胶颗粒ge;0.1%）；测试卡：由载有化学试剂的固相聚合物载体组成；化学试剂成分主要为固定在检测孔的含有保护剂成分的糖化血红蛋白抗体（抗体ge;0.15%）。
变更情况

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
糖化血红蛋白分析仪	安徽/巢湖	安徽省含山县人民医院	铜陵永迈商贸有限公司	2025-12-01	2.00万元	查看
全自动糖化血红蛋白分析仪	黑龙江/哈尔滨	哈尔滨市南岗区保健路哈西新区社区卫生服务	哈尔滨亨特网络科技有限公司	2025-11-29	5.98万元	查看
全自动糖化血红蛋白分析仪	黑龙江/齐齐哈尔	讷河市学田镇中心卫生院	黑龙江汇智园医疗器械有限公司	2025-11-28	3.98万元	查看
全自动糖化血红蛋白分析仪	黑龙江/齐齐哈尔	讷河市老莱镇中心卫生院	黑龙江汇智园医疗器械有限公司	2025-11-28	3.98万元	查看
全自动糖化血红蛋白分析仪	黑龙江/齐齐哈尔	讷河市兴旺鄂温克族乡卫生院	黑龙江汇智园医疗器械有限公司	2025-11-27	3.98万元	查看
全自动糖化血红蛋白分析仪	黑龙江/齐齐哈尔	讷河市通南镇中心卫生院	黑龙江汇智园医疗器械有限公司	2025-11-27	3.98万元	查看
全自动糖化血红蛋白分析仪	黑龙江/齐齐哈尔	讷河市六合镇卫生院	黑龙江汇智园医疗器械有限公司	2025-11-27	3.98万元	查看
糖化血红蛋白分析仪	北京/海淀	北京市海淀区苏家坨中心卫生院	北京益顺康科技有限公司	2025-11-27	17.50万元	查看
全自动糖化血红蛋白分析仪	黑龙江/齐齐哈尔	讷河市二克浅镇卫生院	黑龙江汇智园医疗器械有限公司	2025-11-27	3.98万元	查看
全自动糖化血红蛋白分析仪	黑龙江/齐齐哈尔	讷河市龙河镇中心卫生院	黑龙江汇智园医疗器械有限公司	2025-11-27	3.98万元	查看

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