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国械注进20183220202_全自动核酸提取纯化及医用PCR分析系统 cobas? 6800/8800 Systems
发布日期:2026-02-05
| 器械名称 |
全自动核酸提取纯化及医用PCR分析系统 cobas? 6800/8800 Systems |
注册证编号 |
国械注进20183220202 |
| 注册人名称 |
罗氏分子系统公司Roche Molecular Systems, Inc. |
注册人地址 |
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA |
| 批准日期 |
2022-07-27 |
有效期至 |
2028-05-27 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
cobas? 6800 System; cobas? 8800 System |
| 生产地址 |
Forrenstrasse 2 6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 功能模块 |
该产品基于 PCR 原理的体外核酸扩增技术,与相应的检测试剂配套使用。可对以下临床标本中的靶核酸进行提取、纯化,再进行定性或定量检测。可处理的标本类型包括:血液、尿液、拭子、宫颈细胞样本。检测的项目包括病毒学,微生物等定性或定量检测。检测原理为 PCR 荧光法。 |
| 结构及组成 |
该仪器包含:一个进样模块,一个分析系统 (cobas 6800 包含一个分析模块和转运模块;cobas 8800包含两个分析模块和两个转运模块),一个仪器网关。软件发布版本号为 1。 |
| 变更情况 |
原注册证编号:国械注进20183400202 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 高通量结核分枝杆菌耐药分子检测系统 |
福建/福州 |
福州市疾病预防控制中心 |
福州博科生物技术有限公司 |
2025-12-01 |
28.50万元 |
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|
| 全自动核酸提取仪 |
福建/福州 |
福建省儿童医院 |
福建源耀医疗器械有限公司 |
2025-11-28 |
4.90万元 |
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|
| 核酸提取制备系统 |
山西/太原 |
山西师范大学 |
东方理德(北京)科技有限公司 |
2025-11-28 |
44.60万元 |
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|
| 全自动核酸提取荧光PCR分析系统 |
安徽/马鞍山 |
马鞍山市第四人民医院 |
安徽洛亘生物科技有限公司 |
2025-11-27 |
55.00万元 |
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|
| 多病原快速筛查系统 |
四川/攀枝花 |
攀枝花市疾病预防控制中心 |
广州市诚屹进出口有限公司 |
2025-11-27 |
49.80万元 |
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|
| 全自动核酸提取仪 |
四川/成都 |
崇州市中医医院 |
成都吉因美克生物科技有限公司 |
2025-11-27 |
9.50万元 |
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|
| 病毒裁量仪 |
广西/南宁 |
马山县疾病预防控制中心 |
广西汉生生化医药有限公司 |
2025-11-26 |
90.00万元 |
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|
| 核酸提取仪 |
辽宁/沈阳 |
沈阳海关技术中心 |
北京鼎源康泰健康科技有限公司 |
2025-11-24 |
5.40万元 |
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|
| 多病原核酸检测仪 |
上海/闵行 |
上海市闵行区疾病预防控制中心 |
上海科瑞维安医疗器械有限公司 |
2025-11-21 |
49.80万元 |
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|
| 全自动核酸提取仪 |
江西 |
江西省疾病预防控制中心 |
江西聪赫医疗科技有限公司 |
2025-11-20 |
40.00万元 |
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|
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