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国械注进20183220202_全自动核酸提取纯化及医用PCR分析系统 cobas? 6800/8800 Systems
发布日期:2026-02-05
器械名称 全自动核酸提取纯化及医用PCR分析系统 cobas? 6800/8800 Systems 注册证编号 国械注进20183220202
注册人名称 罗氏分子系统公司Roche Molecular Systems, Inc. 注册人地址 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
批准日期 2022-07-27 有效期至 2028-05-27
批准部门 国家药品监督管理局 管理类别 第三类
型号 cobas? 6800 System; cobas? 8800 System
生产地址 Forrenstrasse 2 6343 Rotkreuz, Switzerland
功能模块 该产品基于 PCR 原理的体外核酸扩增技术,与相应的检测试剂配套使用。可对以下临床标本中的靶核酸进行提取、纯化,再进行定性或定量检测。可处理的标本类型包括:血液、尿液、拭子、宫颈细胞样本。检测的项目包括病毒学,微生物等定性或定量检测。检测原理为 PCR 荧光法。
结构及组成 该仪器包含:一个进样模块,一个分析系统 (cobas 6800 包含一个分析模块和转运模块;cobas 8800包含两个分析模块和两个转运模块),一个仪器网关。软件发布版本号为 1。
变更情况 原注册证编号:国械注进20183400202
以下为中标价格
设备名称 采购地区 采购医院 成交单位 成交时间 成交价格 操作
高通量结核分枝杆菌耐药分子检测系统 福建/福州 福州市疾病预防控制中心 福州博科生物技术有限公司 2025-12-01 28.50万元 查看
全自动核酸提取仪 福建/福州 福建省儿童医院 福建源耀医疗器械有限公司 2025-11-28 4.90万元 查看
核酸提取制备系统 山西/太原 山西师范大学 东方理德(北京)科技有限公司 2025-11-28 44.60万元 查看
全自动核酸提取荧光PCR分析系统 安徽/马鞍山 马鞍山市第四人民医院 安徽洛亘生物科技有限公司 2025-11-27 55.00万元 查看
多病原快速筛查系统 四川/攀枝花 攀枝花市疾病预防控制中心 广州市诚屹进出口有限公司 2025-11-27 49.80万元 查看
全自动核酸提取仪 四川/成都 崇州市中医医院 成都吉因美克生物科技有限公司 2025-11-27 9.50万元 查看
病毒裁量仪 广西/南宁 马山县疾病预防控制中心 广西汉生生化医药有限公司 2025-11-26 90.00万元 查看
核酸提取仪 辽宁/沈阳 沈阳海关技术中心 北京鼎源康泰健康科技有限公司 2025-11-24 5.40万元 查看
多病原核酸检测仪 上海/闵行 上海市闵行区疾病预防控制中心 上海科瑞维安医疗器械有限公司 2025-11-21 49.80万元 查看
全自动核酸提取仪 江西 江西省疾病预防控制中心 江西聪赫医疗科技有限公司 2025-11-20 40.00万元 查看


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全国平均价
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最高价
142.00
最低价
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