国械注准20163060324_医用电子结肠内镜

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国械注准20163060324_医用电子结肠内镜

发布日期：2025-12-28

器械名称	医用电子结肠内镜	注册证编号	国械注准20163060324
注册人名称	上海欧太医疗器械有限公司	注册人地址	上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层
批准日期	2021-02-22	有效期至	2026-02-21
批准部门	国家药品监督管理局	管理类别	第三类
型号	OEV-C166
生产地址	上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室
功能模块	OEV-C166医用电子结肠镜仅能与OEV-G166图像处理器及OLE-350图像处理中心配套使用，适用于人体结肠道、回肠道末端诊断、观察和取样等功能，不得用于高频电疗和激光灼烧等手术（仅能与无源手术器械共同使用）。
结构及组成	1)产品结构组成：医用电子结肠内镜由操作部、插入部、导光部组成。 2)产品性能参数：插入部有效长度 1500 mm；插入软管外径 Φ12.8 mm；头端部外径 Φ13.2mm；最小钳道孔径≥ Φ3.6 mm；弯曲角度向上180°,向下150°。
变更情况	原注册证编号：国械注准20163220324延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
电子结肠内窥镜	黑龙江/哈尔滨	哈尔滨市双城区人民医院	山东利顺贸易有限公司	2025-12-01	57.00万元	查看
电子上消化道内窥镜	黑龙江/哈尔滨	哈尔滨市双城区人民医院	山东利顺贸易有限公司	2025-12-01	46.00万元	查看
经鼻电子胃镜	北京/海淀	0	北京康仁宏达医疗器械有限公司	2025-12-01	43.50万元	查看
胃肠镜	广东/云浮	新兴县妇幼保健院	河南磐开医疗器械销售有限公司	2025-12-01	152.00万元	查看
高清电子胃镜	广东/广州	广州市花都区人民医院	广东九州通医疗器材有限公司	2025-12-01	34.30万元	查看
经鼻胃镜	广东/广州	广州市花都区人民医院	广东九州通医疗器材有限公司	2025-12-01	42.70万元	查看
直肠镜检查系统	黑龙江/哈尔滨	哈尔滨医科大学附属第四医院	沈阳赛思乐其医疗器械有限公司	2025-12-01	15.78万元	查看
高清胃肠镜系统	广西/柳州	柳州市中医医院	江西广诺贸易有限公司	2025-12-01	258.00万元	查看
胃（肠）镜信息管理系统	福建/宁德	古田县总医院	中国移动通信集团福建有限公司宁德分公司	2025-12-01	16.00万元	查看
电子胃肠镜及主机	吉林/四平	四平市中心人民医院	吉林国科瑞泰医疗科技有限公司	2025-12-01	448.24万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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