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豫械注准20202061552_数字化X射线摄影车载系统
发布日期:2026-01-01
| 器械名称 |
数字化X射线摄影车载系统 |
注册证编号 |
豫械注准20202061552 |
| 注册人名称 |
河南正得乐医疗科技有限公司 |
注册人地址 |
南阳市镇平县东工业园区 |
| 批准日期 |
2020-06-12 |
有效期至 |
2025-06-11 |
| 批准部门 |
河南省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
CZ80 |
| 生产地址 |
南阳市镇平县东工业园区 |
| 功能模块 |
适用于常规及车载X射线对人体进行摄影获得图像,用于医学影像诊断。 |
| 结构及组成 |
产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、图像采集工作站、CZ机架组成。
主要技术指标:
1.最大输出电功率:80KVA(800mA,100KV);
2.标称电功率:80KVA(800mA,100KV,0.1s);
3.X射线管电压:40kv~150kv±10%;
4.X射线管电流:25mA~1000mA±20%;
5.加载时间:1.0ms~6300ms±(10%+1ms);
6.电流时间积:0.1mAs~1000mAs±(10%+0.2mAs);
7.具有防过载、自动照射量控制功能;
8.空间分辨率:无衰减≥5.01P/mm、有衰减≥2.01P/mm;
9.低对比度分辨率≤0.0075,空气比释动能100?Gy±20?Gy;
10.影像均匀性≤2.2%;
11.有效成像区域≥95%;
12.无可见残影、可见伪影存在。 |
| 变更情况 |
|
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 数字化车载X射线机(车载DR设备) |
山西/朔州 |
北旺庄街道办事处社区卫生服务中心 |
国药山西辰鑫医疗器械有限公司 |
2025-11-27 |
74.00万元 |
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| 车载DR |
湖北/孝感 |
孝感市结核病防治所 |
九州通医疗器械集团有限公司 |
2025-11-26 |
74.72万元 |
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|
| 车载X射线机 |
四川/凉山 |
木里藏族自治县人民医院 |
上海家禹科技有限公司 |
2025-11-17 |
22.78万元 |
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|
| 车载DR及改装项目 |
浙江/杭州 |
杭州市职业病防治院(杭州市预防保健门诊部 |
深圳市艾克瑞电气有限公司 |
2025-11-01 |
88.00万元 |
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|
| 医疗体检车(数字化车载X射线机) |
山西/朔州 |
朔州市朔城区南城街道办事处社区卫生服务中 |
国药集团山西有限公司 |
2025-10-31 |
42.80万元 |
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|
| 车载DR |
江苏/徐州 |
徐州市传染病医院 |
深圳市艾克瑞电气有限公司 |
2025-10-27 |
127.30万元 |
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| 车载DR采购 |
江苏/徐州 |
徐州市传染病医院 |
深圳市艾克瑞电气有限公司 |
2025-10-27 |
127.30万元 |
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| 车载DR |
广东/广州 |
广州市南沙区公共卫生临床中心 |
深圳市艾克瑞电气有限公司 |
2025-10-24 |
2.30万元 |
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| 车载DR |
广东/广州 |
广州市南沙区公共卫生临床中心 |
深圳市艾克瑞电气有限公司 |
2025-10-24 |
5.00万元 |
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|
| 车载DR |
广东/广州 |
广州市南沙区公共卫生临床中心 |
深圳市艾克瑞电气有限公司 |
2025-10-24 |
41.50万元 |
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