苏械注准20152510218_手术无影灯

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苏械注准20152510218_手术无影灯

发布日期：2026-03-10

器械名称	手术无影灯	注册证编号	苏械注准20152510218
注册人名称	江苏健来邦医疗器械有限公司	注册人地址	泰兴市环城西路58号
批准日期	2017-05-09	有效期至	2020-02-26
批准部门	江苏省药品监督管理局	管理类别	第二类
型号	JLB-700/700（700、600/600、600、700/500、500、600/500、500/500）-Ⅰ（Ⅱ）
生产地址	泰兴市环城西路58号
功能模块	供临床手术照明用。
结构及组成	手术无影灯由灯罩、反光器、主、副卤钨灯泡、电路控制器、小臂、平衡臂及固定盘组成，按灯头直径、组合、灯头反光碗不同分为若干型号。升降臂可绕固定座旋转，灯头可绕灯头臂左右、前后转动；色温为4500±500K；光源在相距受照面1m处中心照度（E10）为40Klx～150Klx；在额定照度值下，受照面处的温升不超过10℃；光斑直径d10：100～250mm；光斑分布直径d50：50～125mm；无影效果：单遮板无影率≥15%，双遮板无影率≥30%，深腔管无影率≥90%，单遮板深腔管无影率≥15%，双遮板深腔管无影率≥30%；显色指数（Ra）：85～100；光柱深度≥700mm；最大辐照度≤1000W/m2；无菌柄调节灵活，扭矩力≤2.0/Nm。产品具有灯泡故障自动切换功能。
变更情况	原注册证苏食药监械（准）字2010第2540837号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070011号。

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
移动手术无影灯（带锂电池）	福建/泉州	福建医科大学附属第二医院	泉州市佳琳医疗器械有限公司	2025-12-01	1.30万元	查看
手术无影灯	内蒙古/包头	内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院	北京北方科迪科技发展有限公司	2025-12-01	2.20万元	查看
无影灯	云南/玉溪	玉溪市第二人民医院	国药器械（玉溪）有限公司	2025-11-28	0.99万元	查看
医用便携式手术头灯	安徽/合肥	安徽省胸科医院	安徽融智医疗科技有限公司	2025-11-28	8.20万元	查看
手术无影灯	广东/深圳	深圳市龙岗区人民医院	深圳市医星宸医疗有限公司	2025-11-28	3.35万元	查看
无影灯	浙江/宁波	宁波市北仑区人民医院	重药控股（浙江）有限公司	2025-11-28	4.50万元	查看
无影灯	广东/汕尾	海丰县妇幼保健院	广东柯尼兹医疗器械有限公司	2025-11-27	8.96万元	查看
无影灯（LED手术照明灯）	广东/汕尾	海丰县妇幼保健院	广东汇康联医疗供应链管理有限公司	2025-11-27	1.42万元	查看
医用无影灯	甘肃/甘南	甘南藏族自治州藏医医院	宜春市南广医疗器械有限公司	2025-11-27	1.20万元	查看
手术辅助照明灯	山西/临汾	隰县中医医院	华润山西康兴源医药有限公司	2025-11-27	0.07万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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