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国械注准20253071720_电生理记录及监护系统
发布日期:2026-03-24
| 器械名称 |
电生理记录及监护系统 |
注册证编号 |
国械注准20253071720 |
| 注册人名称 |
北京东方逸腾数码医疗设备技术有限公司 |
注册人地址 |
北京市北京经济技术开发区康定街11号院21号楼4层401、5层501、5层502 |
| 批准日期 |
2025-08-25 |
有效期至 |
2030-08-24 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
Combo200、Combo100、EPS200、EPS100、eCMS100 |
| 生产地址 |
北京市北京经济技术开发区康定街11号院21号楼4层401、5层501、5层502 |
| 功能模块 |
该产品在医院导管室供临床医生和技师用于年龄18岁以上成人患者,在电生理手术过程中描记体表心电、心腔内电、有创血压监护和转发心脏电生理刺激仪输出的心内刺激,在介入手术过程中描记体表心电、有创血压、血流动力学、脉搏血氧饱和度、无创血压、体表温度监护。 |
| 结构及组成 |
该产品由前端放大器、接线盒、信号处理软件(发布版本2)、术间控制软件(发布版本2)组成。 |
| 变更情况 |
/ |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 多道电生理系统 |
广东/中山 |
中山大学附属第一医院 |
江西雨思贸易有限公司 |
2025-12-01 |
95.80万元 |
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|
| 多导电生理仪 |
河北/石家庄 |
河北医科大学第二医院 |
河北恒可达医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
43.00万元 |
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|
| 多通道电生理监测仪 |
广东/广州 |
广州市花都区人民医院 |
江西夜昙贸易有限公司 |
2025-12-01 |
92.94万元 |
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|
| 六分钟步行测试仪(多参数动态生理数据管理 |
安徽/合肥 |
安徽医科大学第一附属医院 |
合肥惠先诚商贸有限公司 |
2025-11-29 |
14.50万元 |
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|
| 多功能植物表型(含根系表型)及生理测量平 |
天津/南开 |
南开大学 |
路加仪器(天津)有限公司 |
2025-11-28 |
579.20万元 |
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|
| 腕带式多模态生理信号采集分析系统 |
浙江/杭州 |
杭州师范大学 |
杭州神踪科技有限公司 |
2025-11-28 |
44.10万元 |
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|
| 多导电生理记录仪 |
河南 |
0 |
河南国科东辰医疗科技有限公司 |
2025-11-27 |
38.00万元 |
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|
| 多参数生理监护仪 |
陕西 |
0 |
陕西拓博生物科技有限公司 |
2025-11-27 |
14.00万元 |
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|
| 眼电生理仪(多焦) |
广东/中山 |
中山大学中山眼科中心 |
广州照洋科技文化发展有限公司 |
2025-11-25 |
109.95万元 |
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|
| 膜片钳系统 |
内蒙古/呼和浩特 |
内蒙古大学 |
武汉波舍尔生物科技有限公司 |
2025-11-24 |
90.96万元 |
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|
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