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苏械注准20242091681_磁刺激仪
发布日期:2026-02-25
器械名称 磁刺激仪 注册证编号 苏械注准20242091681
注册人名称 南京麦澜德医疗科技股份有限公司 注册人地址 南京市江宁区乾德路6号5幢二层(江宁高新园)
批准日期 2024-08-21 有效期至 2029-08-20
批准部门 江苏省药品监督管理局 管理类别 第二类
型号 MLD Z100、MLD Z100S、MLD Z90、MLD Z80、MLD Z80M、MLD Z80Y、MLD Z70、MLD Z70S、MLD Z60S、MLD F15、MLD F15S、MLD F15Y、MLD F14、MLD F13、MLD F13S、MLD F12、MLD F11、MLD F10、MLD F10S、MLD F10Y、MLD F9、MLD F8、MLD F8S、MLD F7、MLD F6
生产地址 南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层,南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区
功能模块 刺激人体中枢神经和外周神经,用于人体中枢神经和外周神经(含盆底)功能的检测、评定、改善,对神经损伤性疾病及腰骶神经功能障碍的辅助治疗。
结构及组成 磁刺激仪由主机(磁刺激软件,软件发布版本1)、磁刺激线圈(型号:MLD MC001、MLD MC001F、MLD MY001F、MLD MB001F、MLD MT001F)、检验电极耗材(电极、电极线)、座椅、脚踏开关(选配)组成。其中主机由冷却系统、脉冲源、MEP模块组成。其中电极为已备案的医疗器械。
变更情况
以下为中标价格
设备名称 采购地区 采购医院 成交单位 成交时间 成交价格 操作
永磁旋振治疗仪 安徽/六安 六安市人民医院 安徽丰盛美商贸有限公司 2025-12-01 36.60万元 查看
盆底磁刺激仪 安徽/六安 六安市人民医院 海南康恒医疗科技有限公司 2025-12-01 16.00万元 查看
温热治疗仪 广东/广州 广州市花都区人民医院 广州安纬格医疗器械有限公司 2025-12-01 6.20万元 查看
脑循环磁电治疗仪 广东/广州 广州市花都区人民医院 安徽领棋医疗器械有限公司 2025-12-01 6.95万元 查看
脉冲磁刺激仪 海南/三亚 三亚中心医院(海南省第三人民医院) 江西禄乔医疗器械有限公司 2025-12-01 48.00万元 查看
生物反馈磁刺激仪 安徽/蚌埠 蚌埠市第二人民医院 南京宏保涞医疗科技有限公司 2025-12-01 75.60万元 查看
低频交变磁场治疗机 甘肃/酒泉 金塔县中医医院 山东时针医疗器械经营有限公司 2025-12-01 11.78万元 查看
经颅磁刺激仪 四川/乐山 犍为县中医医院 四川恒嘉信科技有限公司 2025-12-01 25.50万元 查看
经颅磁刺激仪 内蒙古/通辽 开鲁县中医医院 河南优德医疗设备股份有限公司 2025-11-29 19.80万元 查看
重复经颅磁刺激仪 浙江/丽水 龙泉市人民医院 杭州益普康贸易有限公司 2025-11-29 17.80万元 查看


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