| 器械名称 |
磁刺激仪 |
注册证编号 |
苏械注准20242091681 |
| 注册人名称 |
南京麦澜德医疗科技股份有限公司 |
注册人地址 |
南京市江宁区乾德路6号5幢二层(江宁高新园) |
| 批准日期 |
2024-08-21 |
有效期至 |
2029-08-20 |
| 批准部门 |
江苏省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
MLD Z100、MLD Z100S、MLD Z90、MLD Z80、MLD Z80M、MLD Z80Y、MLD Z70、MLD Z70S、MLD Z60S、MLD F15、MLD F15S、MLD F15Y、MLD F14、MLD F13、MLD F13S、MLD F12、MLD F11、MLD F10、MLD F10S、MLD F10Y、MLD F9、MLD F8、MLD F8S、MLD F7、MLD F6 |
| 生产地址 |
南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层,南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区 |
| 功能模块 |
刺激人体中枢神经和外周神经,用于人体中枢神经和外周神经(含盆底)功能的检测、评定、改善,对神经损伤性疾病及腰骶神经功能障碍的辅助治疗。 |
| 结构及组成 |
磁刺激仪由主机(磁刺激软件,软件发布版本1)、磁刺激线圈(型号:MLD MC001、MLD MC001F、MLD MY001F、MLD MB001F、MLD MT001F)、检验电极耗材(电极、电极线)、座椅、脚踏开关(选配)组成。其中主机由冷却系统、脉冲源、MEP模块组成。其中电极为已备案的医疗器械。 |
| 变更情况 |
|
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 永磁旋振治疗仪 |
安徽/六安 |
六安市人民医院 |
安徽丰盛美商贸有限公司 |
2025-12-01 |
36.60万元 |
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| 盆底磁刺激仪 |
安徽/六安 |
六安市人民医院 |
海南康恒医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
16.00万元 |
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|
| 温热治疗仪 |
广东/广州 |
广州市花都区人民医院 |
广州安纬格医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
6.20万元 |
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|
| 脑循环磁电治疗仪 |
广东/广州 |
广州市花都区人民医院 |
安徽领棋医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
6.95万元 |
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|
| 脉冲磁刺激仪 |
海南/三亚 |
三亚中心医院(海南省第三人民医院) |
江西禄乔医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
48.00万元 |
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|
| 生物反馈磁刺激仪 |
安徽/蚌埠 |
蚌埠市第二人民医院 |
南京宏保涞医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
75.60万元 |
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| 低频交变磁场治疗机 |
甘肃/酒泉 |
金塔县中医医院 |
山东时针医疗器械经营有限公司 |
2025-12-01 |
11.78万元 |
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|
| 经颅磁刺激仪 |
四川/乐山 |
犍为县中医医院 |
四川恒嘉信科技有限公司 |
2025-12-01 |
25.50万元 |
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|
| 经颅磁刺激仪 |
内蒙古/通辽 |
开鲁县中医医院 |
河南优德医疗设备股份有限公司 |
2025-11-29 |
19.80万元 |
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|
| 重复经颅磁刺激仪 |
浙江/丽水 |
龙泉市人民医院 |
杭州益普康贸易有限公司 |
2025-11-29 |
17.80万元 |
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