国械注进20153212176_半自动体外除颤器

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国械注进20153212176_半自动体外除颤器

发布日期：2026-02-14

器械名称	半自动体外除颤器	注册证编号	国械注进20153212176
注册人名称	上海光电医用电子仪器有限公司北京分公司	注册人地址	北京市朝阳区建国门外大街甲24号1701室
批准日期	2015-07-07	有效期至	2020-07-06
批准部门	国家食品药品监督管理总局	管理类别	第三类
型号	AED-2100K
生产地址	群马县富冈市七日市486号（群馬県富岡市七日市486番地）；群马县富冈市富冈2027-1（群馬県富岡市富岡2027-1）；群马县富冈市田篠1-1（群馬県富岡市田篠1-1）
功能模块	该产品可分析心电图、提示并除颤，在医院和公共场所用于消除患者的心室纤维性颤动或室性心动过速。该产品的成人模式可用于8岁以上的患者，儿童模式可用于0至7岁的患者。
结构及组成	该产品由主机、电池组（SB-212VK和SB-214VK）、成人（P-531）和儿童（P-532）除颤电极片、AED报告查看/设置软件（QP-210VK）组成。
变更情况	1.本次是变更重新注册申请。2.本次变更重新注册的内容不涉及检测项目,所以不提交产品注册检验报告,提交根据2010年发布的2010 AHA Guidelines for CPR & ECC以及JRC（

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
自动体外除颤器（AED）	四川/成都	成都市郫都区人民医院	九州通（四川）健康发展有限公司	2025-12-01	2.48万元	查看
儿童除颤仪	四川/阿坝	黑水县卫生健康局	山东华智医疗器械经营有限公司	2025-12-01	5.70万元	查看
体外除颤设备III	贵州/黔东南	凯里市卫生健康局	河南华方医疗器械有限公司	2025-12-01	0.86万元	查看
体外除颤监护仪	内蒙古/通辽	库伦旗中医院	内蒙古弘海医疗器械有限公司	2025-12-01	5.00万元	查看
自动体外除颤仪（AED）设备	广东/深圳	深圳供电局有限公司	广州雄宇智医疗器械有限公司	2025-12-01	18.00万元	查看
除颤监护仪	广东/中山	中山大学孙逸仙纪念医院	广州玄备贸易有限公司	2025-12-01	22.90万元	查看
除颤仪	甘肃/兰州	0	甘肃聚佰康海商贸有限公司	2025-12-01	5.49万元	查看
便携式AED	甘肃/兰州	0	甘肃聚佰康海商贸有限公司	2025-12-01	1.36万元	查看
便携式除颤仪	甘肃/兰州	甘肃省第二人民医院	甘肃晟道医疗科技有限公司	2025-12-01	4.17万元	查看
除颤仪	浙江/杭州	杭州市第一人民医院	上海秋枝贸易有限公司	2025-12-01	42.50万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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