国械注进20182072164_多导睡眠记录仪Patient Recording System

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国械注进20182072164_多导睡眠记录仪Patient Recording System

发布日期：2026-02-04

器械名称	多导睡眠记录仪Patient Recording System	注册证编号	国械注进20182072164
注册人名称	澳大利亚康迪公司Compumedics Limited	注册人地址	30-40 Flockhart Street, Abbotsford VIC 3067 Australia
批准日期	2022-08-16	有效期至	2028-06-26
批准部门	国家药品监督管理局	管理类别	第二类
型号	Somté、Somnea
生产地址	30-40 Flockhart Street, Abbotsford VIC 3067 Australia
功能模块	Somté型号产品供医院、家庭及体检中心,由医生或在医生指导下对患有多种睡眠障碍或者与睡眠相关的呼吸障碍的患者的呼吸气流压力、鼾声、呼吸力、体位、肢体的移动、脉率及ECG进行测量、记录。 Somnea型号产品供医院、家庭及体检中心，由医生或在医生指导下对患有多种睡眠障碍或者与睡眠相关的呼吸障碍的患者的呼吸气流压力、鼾声、呼吸力、体位、肢体的移动、脉率进行测量、记录。
结构及组成	Somté型号产品由记录仪、患者输入盒及记录器腰带夹组成。Somnea型号产品由记录仪及患者输入盒组成。
变更情况	延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进201822121642022年8月16日同意更正规格、型号、结构组成、适用范围，2022年6月16日核发的中华人民共和

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
多导睡眠记录仪	黑龙江/哈尔滨	哈尔滨医科大学附属第四医院	黑龙江省景铄科技有限公司	2025-12-01	12.35万元	查看
便携式多导睡眠记录仪	四川/成都	成都市郫都区人民医院	成都禾茂医疗器械有限公司	2025-12-01	15.90万元	查看
多导睡眠测量仪	海南/三亚	三亚中心医院（海南省第三人民医院）	江西禄乔医疗器械有限公司	2025-12-01	44.45万元	查看
多导睡眠记录仪（带实时压力滴定系统）	湖北/武汉	武汉市荣军优抚医院	江西朗奥医疗器械有限公司	2025-12-01	110.60万元	查看
多导睡眠记录仪（便携式）	新疆/乌鲁木齐	乌鲁木齐市第四人民医院	新疆泽申拓医疗科技有限公司	2025-11-29	21.40万元	查看
多导睡眠检测仪（便携式）	四川/成都	成都高新区妇女儿童医院（成都高新区妇幼保	成都在途倍健科技有限公司	2025-11-28	3.90万元	查看
多导睡眠检测仪	四川/成都	成都高新区妇女儿童医院（成都高新区妇幼保	成都在途倍健科技有限公司	2025-11-28	26.50万元	查看
穿戴式睡眠记录仪（一拖三）	四川/成都	成都高新区妇女儿童医院（成都高新区妇幼保	成都在途倍健科技有限公司	2025-11-28	32.00万元	查看
多导睡眠测量仪	上海/徐汇	复旦大学附属眼耳鼻喉科医院	上海雷瑞生物科技有限公司	2025-11-28	64.50万元	查看
多导睡眠呼吸监测仪	陕西/西安	西安市阎良铁路医院	西安思诺信息科技有限公司	2025-11-27	79.00万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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