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国食药监械(进)字2010第3212754_植入式心律转复除颤器
发布日期:2026-02-19
| 器械名称 |
植入式心律转复除颤器 |
注册证编号 |
国食药监械(进)字2010第3212754 |
| 注册人名称 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
注册人地址 |
北京市朝阳区朝外大街16号中国人寿大厦607-609室 |
| 批准日期 |
2010-09-15 |
有效期至 |
2014-09-14 |
| 批准部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
Vitality 2 DR/T165, Vitality 2 DR EL/T167,Vitality 2 VR/T175,Vitality 2 VR EL/T177 |
| 生产地址 |
|
| 功能模块 |
产品具有自发性的和/或可诱发性的能够危机生命的室性心律失常症状的患者, 以及有高度危险发展成此类心律失常症的患者; 同时适用于接受心肌梗塞预防性治疗以及射血分数小于等于30%的患者. |
| 结构及组成 |
"产品为植入式心律转复除颤器的脉冲发生器,外壳材料为钛,顶盖材料为聚亚安酯,密封塞材料为掺铂硅胶,医用粘合剂为硅胶,最大发送能量27J。具体起搏模式及技术参数见注册产品标准。" |
| 变更情况 |
|
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 自动体外除颤器(AED) |
四川/成都 |
成都市郫都区人民医院 |
九州通(四川)健康发展有限公司 |
2025-12-01 |
2.48万元 |
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|
| 儿童除颤仪 |
四川/阿坝 |
黑水县卫生健康局 |
山东华智医疗器械经营有限公司 |
2025-12-01 |
5.70万元 |
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|
| 体外除颤设备III |
贵州/黔东南 |
凯里市卫生健康局 |
河南华方医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
0.86万元 |
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|
| 体外除颤监护仪 |
内蒙古/通辽 |
库伦旗中医院 |
内蒙古弘海医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
5.00万元 |
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|
| 自动体外除颤仪(AED)设备 |
广东/深圳 |
深圳供电局有限公司 |
广州雄宇智医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
18.00万元 |
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|
| 除颤监护仪 |
广东/中山 |
中山大学孙逸仙纪念医院 |
广州玄备贸易有限公司 |
2025-12-01 |
22.90万元 |
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|
| 除颤仪 |
甘肃/兰州 |
0 |
甘肃聚佰康海商贸有限公司 |
2025-12-01 |
5.49万元 |
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|
| 便携式AED |
甘肃/兰州 |
0 |
甘肃聚佰康海商贸有限公司 |
2025-12-01 |
1.36万元 |
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|
| 便携式除颤仪 |
甘肃/兰州 |
甘肃省第二人民医院 |
甘肃晟道医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
4.17万元 |
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|
| 除颤仪 |
浙江/杭州 |
杭州市第一人民医院 |
上海秋枝贸易有限公司 |
2025-12-01 |
42.50万元 |
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