| 器械名称 |
脉搏血氧饱和度仪 |
注册证编号 |
粤械注准20152210273 |
| 注册人名称 |
深圳市科瑞康实业有限公司 |
注册人地址 |
深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501 |
| 批准日期 |
2019-11-25 |
有效期至 |
2025-01-14 |
| 批准部门 |
广东省食品药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
手指式:PC-60C、PC-60E、PC-60NW、PC-60NW-1、PC-60A、Prince-100A、PC-60B、Prince-100B、PC-60B1、Prince-100C2、PC-60D、Prince-100D、PC-60D2、PC-60N、Prince-100N、Prince-100NW、POD-1W、POD-1、POD-2、POD-3、POD-5、PC-60F、PC-60FW;手掌式:PC-66B、PC-66A、Prince-100F、SP-20;手腕式:PC-68B、Prince-100H、Prince-100G、AP-10 |
| 生产地址 |
1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层; 2.中山市火炬开发区生物谷大道12号A12幢2层、3层 |
| 功能模块 |
供医院和家庭对患者的脉搏血氧饱和度、脉率进行监测。 |
| 结构及组成 |
主要由主机、光电传感器或血氧探头组成,并具有数据上传接口。 |
| 变更情况 |
本文件与“粤械注准20152070273”注册证共同使用。
新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。 |