| 器械名称 |
光子治疗仪 |
注册证编号 |
粤械注准20162261553 |
| 注册人名称 |
深圳普门科技股份有限公司 |
注册人地址 |
深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾(梅关高速与环观南路交汇处)1层 |
| 批准日期 |
2019-11-15 |
有效期至 |
2026-01-14 |
| 批准部门 |
广东省食品药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
Carnation-88C、Carnation-87A、Carnation-87B、Carnation-87C、Carnation-86A、Carnation-86B、Carnation-86C、Carnation-86E、Carnation-33、 Carnation-26、 Carnation-22、Carnation-11、Carnation-10、Aladdin-A、Aladdin-C、Aladdin-A1、Carnation-28、Carnation-11S、Carnation-22S、Carnation-86S、Carnation-87E、Carnation-88E、Aladdin-D、Aladdin-E |
| 生产地址 |
深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋一楼B、C区,四楼 |
| 功能模块 |
适用于消炎、镇痛,对体表创面有止渗液、促进肉芽组织生长、加速愈合的作用。 |
| 结构及组成 |
主要由光源系统及束光罩、激光组件、显示系统、升降装置、冷却装置、控制电路、控制系统及软件组成。(Aladdin-A1、Carnation-28、Carnation-87E、Carnation-88E型除外);Aladdin-A1治疗仪主要由光源系统及束光罩、冷却装置、控制电路、电源适配器及软件组成;Carnation-28治疗仪主要由光源系统、升降装置、冷却装置、控制电路、电源适配器组成,可选配透光罩;Carnation-87E、Carnation-88E光子治疗仪主要由光源系统、显示系统、升降装置、冷却装置、控制电路、控制系统、保护眼镜、熔断器、眼罩、束光罩、电源线及软件组成。Aladdin-D、E主要由光源系统、显示系统、升降装置、冷却装置、控制电路、控制系统、电源适配器及软件组成,可选配保护眼镜、眼罩、束光罩。 |
| 变更情况 |
本文件与“粤械注准20162091553”注册证共同使用。
新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:09物理治疗器械-03光治疗设备。 |