| 器械名称 |
半自动体外除颤器 |
注册证编号 |
国械注准20253081159 |
| 注册人名称 |
普美康(江苏)医疗科技有限公司 |
注册人地址 |
丹阳市开发区百胜路1号 |
| 批准日期 |
2025-06-20 |
有效期至 |
2030-06-19 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
HeartSave H7-C1、HeartSave H7-C6、HeartSave H7-C8、HeartSave H7-S1、HeartSave H7-S6、HeartSave H7-S8、HeartSave H7-T1、HeartSave H7-T6、HeartSave H7-T8、HeartSave H7-X1、HeartSave H7-X6、HeartSave H7-X8、HeartSave H7-V1、HeartSave H7-V6、HeartSave H7-V8 |
| 生产地址 |
丹阳市开发区百胜路1号9号楼2楼;丹阳市开发区百胜路1号6号楼2楼西区 |
| 功能模块 |
该产品可进行心肺复苏语音/动画指导并提示使用者进行体外除颤治疗,用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者,其中成人模式适用于8岁及以上或体重25kg及以上的患者,儿童模式适用于8岁以下或体重25kg以下的患者。该产品在公共场所、家庭、医疗场所、转运过程中以及携带到紧急事件现场使用。应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用,或者在急救中心调度人员指导下使用,或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用。 |
| 结构及组成 |
该产品由主机、除颤电极片、电池和电池适配器组成。 |
| 变更情况 |
/ |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 自动体外除颤器(AED) |
四川/成都 |
成都市郫都区人民医院 |
九州通(四川)健康发展有限公司 |
2025-12-01 |
2.48万元 |
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| 儿童除颤仪 |
四川/阿坝 |
黑水县卫生健康局 |
山东华智医疗器械经营有限公司 |
2025-12-01 |
5.70万元 |
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| 体外除颤设备III |
贵州/黔东南 |
凯里市卫生健康局 |
河南华方医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
0.86万元 |
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|
| 体外除颤监护仪 |
内蒙古/通辽 |
库伦旗中医院 |
内蒙古弘海医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
5.00万元 |
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|
| 自动体外除颤仪(AED)设备 |
广东/深圳 |
深圳供电局有限公司 |
广州雄宇智医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
18.00万元 |
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|
| 除颤监护仪 |
广东/中山 |
中山大学孙逸仙纪念医院 |
广州玄备贸易有限公司 |
2025-12-01 |
22.90万元 |
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|
| 除颤仪 |
甘肃/兰州 |
0 |
甘肃聚佰康海商贸有限公司 |
2025-12-01 |
5.49万元 |
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|
| 便携式AED |
甘肃/兰州 |
0 |
甘肃聚佰康海商贸有限公司 |
2025-12-01 |
1.36万元 |
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|
| 便携式除颤仪 |
甘肃/兰州 |
甘肃省第二人民医院 |
甘肃晟道医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
4.17万元 |
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|
| 除颤仪 |
浙江/杭州 |
杭州市第一人民医院 |
上海秋枝贸易有限公司 |
2025-12-01 |
42.50万元 |
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