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国械注进20183081856_半自动体外除颤器semi-Automated External Defibrillator
发布日期:2026-02-04
器械名称 半自动体外除颤器semi-Automated External Defibrillator 注册证编号 国械注进20183081856
注册人名称 飞利浦医疗系统Philips Medical Systems 注册人地址 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA
批准日期 2022-11-14 有效期至 2028-03-25
批准部门 国家药品监督管理局 管理类别 第三类
型号 861304
生产地址 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA
功能模块 该产品用于治疗疑似心脏骤停的患者。其具有以下症状:没有反应、停止呼吸。如不确定,则贴上电极检测。该产品设计用于受过培训的急救人员。建议使用本产品的急救人员参加CPR/AED培训课程,如果患者是年龄在8岁以下或体重小于25公斤的婴儿或小儿,应使用婴儿/小儿用钥匙,如果婴儿或小儿看起来年龄较大或体重较重,不要使用婴儿/小儿用钥匙。切勿由于不确定小儿准确的年龄或体重,而延误治疗。如不确定,不要使用婴儿/小儿用钥匙。
结构及组成 该产品由主机、电池(M5070A)、HEARTSTART SMART Pads II电极垫(989803139261)、婴儿/小儿钥匙(989803139311)组成。
变更情况 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20183211856。
以下为中标价格
设备名称 采购地区 采购医院 成交单位 成交时间 成交价格 操作
自动体外除颤器(AED) 四川/成都 成都市郫都区人民医院 九州通(四川)健康发展有限公司 2025-12-01 2.48万元 查看
儿童除颤仪 四川/阿坝 黑水县卫生健康局 山东华智医疗器械经营有限公司 2025-12-01 5.70万元 查看
体外除颤设备III 贵州/黔东南 凯里市卫生健康局 河南华方医疗器械有限公司 2025-12-01 0.86万元 查看
体外除颤监护仪 内蒙古/通辽 库伦旗中医院 内蒙古弘海医疗器械有限公司 2025-12-01 5.00万元 查看
自动体外除颤仪(AED)设备 广东/深圳 深圳供电局有限公司 广州雄宇智医疗器械有限公司 2025-12-01 18.00万元 查看
除颤监护仪 广东/中山 中山大学孙逸仙纪念医院 广州玄备贸易有限公司 2025-12-01 22.90万元 查看
除颤仪 甘肃/兰州 0 甘肃聚佰康海商贸有限公司 2025-12-01 5.49万元 查看
便携式AED 甘肃/兰州 0 甘肃聚佰康海商贸有限公司 2025-12-01 1.36万元 查看
便携式除颤仪 甘肃/兰州 甘肃省第二人民医院 甘肃晟道医疗科技有限公司 2025-12-01 4.17万元 查看
除颤仪 浙江/杭州 杭州市第一人民医院 上海秋枝贸易有限公司 2025-12-01 42.50万元 查看


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