国械注进20183220292_全自动医用PCR分析系统i-densy IS-5320

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国械注进20183220292_全自动医用PCR分析系统i-densy IS-5320

发布日期：2026-02-06

器械名称	全自动医用PCR分析系统i-densy IS-5320	注册证编号	国械注进20183220292
注册人名称	爱科来医疗科技有限公司ARKRAY Factory, Inc.	注册人地址	1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN
批准日期	2023-01-16	有效期至	2028-07-29
批准部门	国家药品监督管理局	管理类别	第三类
型号	IS-5320
生产地址	1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN
功能模块	该产品基于核酸扩增法、Tm解析法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源人体样本中的靶核酸进行定性检测，包括病原体核酸、肿瘤基因、人类遗传基因等项目。
结构及组成	该产品主要由光学模块、温度调控模块、显示模块、打印模块、存储模块、输出模块、电源模块、软件（版本号：V02）组成。
变更情况	延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20183400292。

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
实时荧光定量PCR仪	福建/泉州	泉州市疾病预防控制中心	厦门维象生物科技有限公司	2025-12-01	14.94万元	查看
普通PCR仪	福建/泉州	泉州市疾病预防控制中心	厦门维象生物科技有限公司	2025-12-01	4.90万元	查看
全自动核酸检测分析仪	安徽/阜阳	阜阳市第二人民医院	安徽智景生物科技有限公司	2025-12-01	28.90万元	查看
高通量结核分枝杆菌耐药分子检测系统	福建/福州	福州市疾病预防控制中心	福州博科生物技术有限公司	2025-12-01	28.50万元	查看
实时荧光定量PCR仪	黑龙江/哈尔滨	中国疾病预防控制中心地方病控制中心	黑龙江昂喆商贸有限公司	2025-12-01	34.50万元	查看
实时荧光定量PCR系统	北京/海淀	中国农业大学	北京彭曼科技有限责任公司	2025-12-01	59.70万元	查看
全自动核酸扩增仪	黑龙江/哈尔滨	哈尔滨市南岗区疾病预防控制中心	哈尔滨恒瑞生物科技有限公司	2025-12-01	20.50万元	查看
梯度PCR	四川/达州	达州市第一人民医院（四川省人民医院川东医	四川顺和万世医疗器械有限公司	2025-12-01	5.99万元	查看
实时荧光定量PCR仪	四川/达州	达州市第一人民医院	四川顺和万世医疗器械有限公司	2025-12-01	59.89万元	查看
高端多通道核酸扩增检测分析仪	内蒙古/乌兰察布	化德县人民医院	河南瑞蒙医疗器械有限公司	2025-12-01	27.96万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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