国械注进20243120328_植入式心脏再同步复律除颤器Cardiac Resynchronization Therapy Def

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国械注进20243120328_植入式心脏再同步复律除颤器Cardiac Resynchronization Therapy Def

发布日期：2026-02-11

器械名称	植入式心脏再同步复律除颤器Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator	注册证编号	国械注进20243120328
注册人名称	雅培医疗器械Abbott Medical	注册人地址	15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342
批准日期	2024-07-01	有效期至	2029-05-15
批准部门	国家药品监督管理局	管理类别	第三类
型号	CDHFA300Q
生产地址	15900 Valley View Court, Sylmar CA 91342, USA；Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industri
功能模块	该产品可提供抗室性心动过速起搏功能和心室除颤功能，用于对危及生命的室性心律失常的治疗。该产品还用于患有充血性心力衰竭的病人，使其右心室和左心室再同步。该产品属于磁共振环境条件安全医疗器械, 在规定的条件下，以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3T场强的磁共振成像检查。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。
结构及组成	该产品由脉冲发生器、扭矩扳手组成。
变更情况	2024年7月1日同意更正注册证编号相关内容，2024年5月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
自动体外除颤器（AED）	四川/成都	成都市郫都区人民医院	九州通（四川）健康发展有限公司	2025-12-01	2.48万元	查看
儿童除颤仪	四川/阿坝	黑水县卫生健康局	山东华智医疗器械经营有限公司	2025-12-01	5.70万元	查看
体外除颤设备III	贵州/黔东南	凯里市卫生健康局	河南华方医疗器械有限公司	2025-12-01	0.86万元	查看
体外除颤监护仪	内蒙古/通辽	库伦旗中医院	内蒙古弘海医疗器械有限公司	2025-12-01	5.00万元	查看
自动体外除颤仪（AED）设备	广东/深圳	深圳供电局有限公司	广州雄宇智医疗器械有限公司	2025-12-01	18.00万元	查看
除颤监护仪	广东/中山	中山大学孙逸仙纪念医院	广州玄备贸易有限公司	2025-12-01	22.90万元	查看
除颤仪	甘肃/兰州	0	甘肃聚佰康海商贸有限公司	2025-12-01	5.49万元	查看
便携式AED	甘肃/兰州	0	甘肃聚佰康海商贸有限公司	2025-12-01	1.36万元	查看
便携式除颤仪	甘肃/兰州	甘肃省第二人民医院	甘肃晟道医疗科技有限公司	2025-12-01	4.17万元	查看
除颤仪	浙江/杭州	杭州市第一人民医院	上海秋枝贸易有限公司	2025-12-01	42.50万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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