| 器械名称 |
体外冲击波碎石机 |
注册证编号 |
国械注准20173010888 |
| 注册人名称 |
北京索迪医疗器械开发有限责任公司 |
注册人地址 |
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街15号3号厂房二层D |
| 批准日期 |
2021-12-01 |
有效期至 |
2027-06-06 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
SD9600-Em |
| 生产地址 |
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街15号3号厂房二层D |
| 功能模块 |
在医疗机构中使用,用于粉碎泌尿系结石。 |
| 结构及组成 |
产品由主机、触摸键式控制台、电磁式压力脉冲发生器、备用液电脉冲发生器、B超固定装置组成。定位时所使用的B超不属于设备的一部分,B超为外购有医疗器械注册证的产品。设备无软件。 |
| 变更情况 |
原注册证编号:国械注准20173210888延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 体内冲击波碎石仪 |
海南/三亚 |
三亚中心医院(海南省第三人民医院) |
江西禄乔医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
53.00万元 |
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| 电磁式体外冲击波碎石机 |
浙江/杭州 |
杭州市第三人民医院 |
中易医疗供应链(浙江)有限公司 |
2025-11-28 |
43.00万元 |
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| 体外冲击波碎石机 |
四川/宜宾 |
宜宾市翠屏区永兴镇中心卫生院 |
宜宾市金盾科技有限公司 |
2025-11-27 |
22.00万元 |
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| 体外冲击波碎石机 |
江苏/宿迁 |
沭阳县第一人民医院 |
南京百裕吉医疗器械有限公司 |
2025-11-25 |
24.80万元 |
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| 体外冲击波碎石机 |
山东/潍坊 |
诸城市龙都卫生院 |
潍坊盛阳永金经贸有限公司 |
2025-11-25 |
38.00万元 |
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| 体外冲击波碎石机 |
浙江/宁波 |
慈溪市中西医结合医疗健康集团 |
博外贸易(宁波)有限公司 |
2025-11-24 |
38.00万元 |
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| 体外冲击波碎石机 |
浙江/宁波 |
慈溪市中西医结合医疗健康集团 |
杭州川澜医疗科技有限公司 |
2025-11-24 |
44.50万元 |
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| (胆道)体内冲击波碎石仪 |
黑龙江/哈尔滨 |
哈尔滨市第四医院 |
国药集团黑龙江医疗器械有限公司 |
2025-11-24 |
34.90万元 |
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| 体内冲击波碎石仪 |
江西/九江 |
三亚中心医院 |
江西禄乔医疗器械有限公司 |
2025-11-24 |
53.00万元 |
查看
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| 体外冲击波碎石机 |
江苏 |
慈溪市中医医院 |
杭州川澜医疗科技有限公司 |
2025-11-24 |
44.50万元 |
查看
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