| 器械名称 |
多参数监护仪 |
注册证编号 |
粤械注准20202070849 |
| 注册人名称 |
深圳多特医疗技术有限公司 |
注册人地址 |
深圳市坪山新区大工业区青兰三路24号威尔德工业园一栋厂房402 |
| 批准日期 |
2020-06-19 |
有效期至 |
2025-06-18 |
| 批准部门 |
广东省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
iD2、iDv、iD5、 iD6、iD7、iDu、iDm。 |
| 生产地址 |
深圳市坪山新区大工业区青兰三路24号威尔德工业园一栋厂房402 |
| 功能模块 |
多参数监护仪供患者的心电、 心率、 无创血压、 体温、 血氧饱和度、 脉率、 呼吸末二氧化碳气体( 主流或旁流)、 呼吸率、 胎儿的心率、 胎动、 孕妇的宫缩强度进行监测。 |
| 结构及组成 |
多参数监护仪由多参数监护仪和配套的 Xview 大屏显示软件( 选配) 组成。 其中, 多参数监护仪由主机( 含显示屏、 触摸屏、 主板、 外壳组件、 电池、 适配器)、 参数板组件及附件组成( 选配不同的参数组合); 附件及参数组合( 选配),包括心电体温参数板及心电导联线、 体表体温探头,血氧参数板及脉搏血氧探头和延长电缆, 血压参数板及血压袖套和血压延长管,呼气末二氧化碳模块及附件( 主流或旁流)、 胎监参数模块及附件( 含胎监探头、 宫缩探头、 胎动标记器), 便携式 80mm 打印机( 选配), 4G 模块组件( 选配), wifi 模块( 选配)。 |
| 变更情况 |
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