| 器械名称 |
多参数监护仪 |
注册证编号 |
粤械注准20172070735 |
| 注册人名称 |
深圳市诺然美泰科技股份有限公司 |
注册人地址 |
深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401,A栋501、502 |
| 批准日期 |
2022-04-06 |
有效期至 |
2027-05-08 |
| 批准部门 |
广东省食品药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
TaurusA、Aries、TaurusB、TaurusE、Venus、Gemini、Taurus、Aquarius、Pisces、Virgo |
| 生产地址 |
深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401,A栋501、502 |
| 功能模块 |
供医疗机构对患者的心电(ECG)、无创血压(NIBP)、脉搏(PR)、血氧饱和度(SpO2)、体温(TEMP)、呼吸(RESP)、呼末二氧化碳(EtCO2)监测,监测信息可以显示、回顾、存储。 |
| 结构及组成 |
由主机和附件组成,附件包括心电电缆、脉搏血氧饱和度探头、血压袖套、体温探头、二氧化碳测量组件。 |
| 变更情况 |
本文件与“粤械注准20172070735”注册证共同使用。
新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:07医用诊察和监护器械-04监护设备 |