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国械注进20162224730_手术显微镜Surgical Microscope
发布日期：2026-02-13
| 器械名称 | 手术显微镜Surgical Microscope | 注册证编号 | 国械注进20162224730 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 注册人名称 | Carl Zeiss Meditec AG | 注册人地址 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena,Germany | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 批准日期 | 2017-01-18 | 有效期至 | 2021-11-03 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 批准部门 | 国家食品药品监督管理总局 | 管理类别 | 第二类 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 型号 | OPMI Vario | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 生产地址 | Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447 Oberkochen, Germany | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 功能模块 | 该产品适用于医院，诊所等医疗机构涉及神经外科、耳鼻喉科成型和整形外科等领域的手术与观察。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 结构及组成 | 手术显微镜由显微镜镜体、支架（落地式支架S88）、手柄、视频记录系统medialink 100和脚控板组成。其中显微镜镜体包括显微镜主镜、助手镜（选配）、可折叠镜筒f170/f260和大物镜。支架包括连接器、XY平移组件（选配）、磁制动器、平衡系统、照明调节系统（氙灯照明）。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 变更情况 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2220186号（更）2017
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