| 器械名称 |
半自动体外除颤器 |
注册证编号 |
国械注准20223080930 |
| 注册人名称 |
青岛光电拿伦医疗设备有限公司 |
注册人地址 |
山东省青岛市城阳区夏庄街道天康路1号 |
| 批准日期 |
2022-07-15 |
有效期至 |
2027-07-14 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
NT-381 |
| 生产地址 |
山东省青岛市城阳区夏庄街道天康路1号 |
| 功能模块 |
该产品预期治疗无反应、无呼吸、无正常脉搏的疑似心脏骤停患者(成人和儿科患者),其中成人模式适用于体重25公斤以上或8岁以上的患者,儿童模式适用于体重25公斤以下或未满8岁的患者(不含新生儿和1岁以下的小儿)。该产品在医疗机构或公共场所使用,应由经急救培训合格的人员或在急救中心调度人员指导下使用。 |
| 结构及组成 |
该产品由主机、电池、电极片组成,详见附页。 |
| 变更情况 |
该产品通过国家药监局《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》进行注册,进口医疗器械注册证号为国械注进20213080265。 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 自动体外除颤器(AED) |
四川/成都 |
成都市郫都区人民医院 |
九州通(四川)健康发展有限公司 |
2025-12-01 |
2.48万元 |
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| 儿童除颤仪 |
四川/阿坝 |
黑水县卫生健康局 |
山东华智医疗器械经营有限公司 |
2025-12-01 |
5.70万元 |
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| 体外除颤设备III |
贵州/黔东南 |
凯里市卫生健康局 |
河南华方医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
0.86万元 |
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|
| 体外除颤监护仪 |
内蒙古/通辽 |
库伦旗中医院 |
内蒙古弘海医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
5.00万元 |
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|
| 自动体外除颤仪(AED)设备 |
广东/深圳 |
深圳供电局有限公司 |
广州雄宇智医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
18.00万元 |
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|
| 除颤监护仪 |
广东/中山 |
中山大学孙逸仙纪念医院 |
广州玄备贸易有限公司 |
2025-12-01 |
22.90万元 |
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|
| 除颤仪 |
甘肃/兰州 |
0 |
甘肃聚佰康海商贸有限公司 |
2025-12-01 |
5.49万元 |
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|
| 便携式AED |
甘肃/兰州 |
0 |
甘肃聚佰康海商贸有限公司 |
2025-12-01 |
1.36万元 |
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|
| 便携式除颤仪 |
甘肃/兰州 |
甘肃省第二人民医院 |
甘肃晟道医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
4.17万元 |
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|
| 除颤仪 |
浙江/杭州 |
杭州市第一人民医院 |
上海秋枝贸易有限公司 |
2025-12-01 |
42.50万元 |
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