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国械注进20153223646_腔镜直线型切割吻合器和钉仓
发布日期:2026-02-14
| 器械名称 |
腔镜直线型切割吻合器和钉仓 |
注册证编号 |
国械注进20153223646 |
| 注册人名称 |
Ethicon Endo-Surgery, LLC |
注册人地址 |
475 Calle C Guaynabo, PR 00969 |
| 批准日期 |
2015-11-13 |
有效期至 |
2020-11-12 |
| 批准部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
见附页 |
| 生产地址 |
见附页 |
| 功能模块 |
见附页 |
| 结构及组成 |
产品由吻合器和钉仓组成。吻合器由闭合杆、击发扳机、旋钮、关节头杆、钉砧释放按钮、手柄、钉仓夹持面、钉仓对准片、缝钉护钉板、钉砧咬口、钉仓咬口、钉仓对准凹槽和关节头接头组成。吻合器的材料为医用不锈钢,旋钮的材料为聚羧酸酯,吻合钉的材料为钛合金(Ti-3Al-2.5V)。辐射灭菌,一次性使用。 |
| 变更情况 |
2016年9月13日同意更正注册人住所、型号、规格、适用范围内容,2015年11月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 内窥镜摄像系统(全高清腹腔镜系统) |
四川/达州 |
达州市中西医结合医院 |
四川鼎康医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
109.94万元 |
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|
| 腹腔镜系统(十二) |
海南/海口 |
海南省卫生健康委员会药具管理中心 |
海口东方嘉盛供应链有限公司 |
2025-12-01 |
297.90万元 |
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|
| 虚拟腹腔镜手术训练系统 |
上海 |
复旦大学 |
北京众绘虚拟现实技术研究院有限公司 |
2025-12-01 |
64.45万元 |
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|
| 3D腹腔镜 |
湖北/武汉 |
武汉市新洲区人民医院 |
华润湖北医药有限公司 |
2025-12-01 |
176.00万元 |
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|
| 腔镜设备 |
河南/新乡 |
辉县市中医院 |
0 |
2025-12-01 |
346.38万元 |
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|
| 腔镜设备 |
河南/新乡 |
辉县市中医院 |
0 |
2025-12-01 |
310.50万元 |
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|
| 腹腔镜 |
广西/桂林 |
诸暨市人民医院 |
绍兴市仁脉电子科技有限公司 |
2025-12-01 |
54.50万元 |
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|
| 4K3D荧光腹腔镜系统 |
安徽/合肥 |
安徽省第二人民医院(安徽医学高等专科学校 |
国药控股安徽珩盛医疗器械有限公司 |
2025-11-29 |
276.29万元 |
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|
| 4K腔镜系统A |
浙江/杭州 |
杭州市妇产科医院 |
杭州义远贸易有限公司 |
2025-11-29 |
50.00万元 |
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|
| 4K高清腹腔镜系统 |
安徽/池州 |
安徽卫生健康职业学院 |
华润安徽医药有限公司 |
2025-11-29 |
72.80万元 |
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|
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