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粤械注准20212401762_直接胆红素测定试纸(干化学法)
发布日期:2026-01-02
| 器械名称 |
直接胆红素测定试纸(干化学法) |
注册证编号 |
粤械注准20212401762 |
| 注册人名称 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
注册人地址 |
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
| 批准日期 |
2021-12-17 |
有效期至 |
2026-12-16 |
| 批准部门 |
广东省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
铝箔袋单人份包装:10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。 密封筒包装:100人份/盒(25人份/筒×4筒、20人份/筒×5筒),200人份/盒(25人份/筒×8筒、20人份/筒×10筒)。
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| 生产地址 |
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号;广州市黄埔区神舟路268号 |
| 功能模块 |
用于定量检测血清、血浆中的直接胆红素(DBIL)的浓度。临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。 |
| 结构及组成 |
产品由试纸、ID芯片和说明书组成。试纸由手持区、加样孔、扩散层、试剂层、显色层组成。试纸主要成分包括磷酸、重氮盐、表面活性剂。ID芯片含试纸批号信息及校准曲线信息。 |
| 变更情况 |
本文件与“粤械注准20212401762”注册证共同使用。 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 经皮黄疸仪 |
重庆/九龙坡 |
重庆市第五人民医院 |
重庆宜飞医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
11.10万元 |
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|
| 经皮黄疸仪 |
湖北/荆州 |
荆州市第三人民医院 |
湖北百赞源商贸有限公司 |
2025-12-01 |
1.75万元 |
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| 经皮胆红素测定仪 |
广西/桂林 |
龙胜各族自治县妇幼保健院 |
江西篆蕊医疗器械有限公司 |
2025-11-28 |
0.65万元 |
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|
| 经皮黄胆监测仪 |
四川/成都 |
成都市郫都区红光街道社区卫生服务中心 |
成都明月诚医疗科技有限公司 |
2025-11-27 |
2.68万元 |
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|
| 经皮黄疸仪 |
广东/广州 |
清远市清新区太和镇卫生院 |
江西竹双医疗器械有限公司 |
2025-11-26 |
4.00万元 |
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|
| 经皮黄疸仪 |
四川/资阳 |
乐至县人民医院 |
江西纳门康科技有限公司 |
2025-11-26 |
2.80万元 |
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|
| 经皮黄疸测量仪 |
福建/福州 |
福清市第五医院 |
福建省科学器材进出口有限公司 |
2025-11-25 |
2.10万元 |
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|
| 经皮黄疸仪 |
北京/大兴 |
首都医科大学附属北京友谊医院 |
禧盈门科技(北京)有限公司 |
2025-11-25 |
1.40万元 |
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|
| 经皮测黄疸仪 |
江苏/苏州 |
苏州工业园区金鸡湖社区卫生服务中心 |
苏州嗷嗷生物科技有限公司 |
2025-11-24 |
2.00万元 |
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|
| 经皮黄疸仪 |
四川/成都 |
成都市第五人民医院 |
成都如是沛心医疗器械有限公司 |
2025-11-24 |
2.80万元 |
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