| 器械名称 |
眼科手术显微镜 |
注册证编号 |
津械注准20242160227 |
| 注册人名称 |
图湃(天津)医疗科技有限公司 |
注册人地址 |
天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科八路6号五层D区521 |
| 批准日期 |
2024-08-09 |
有效期至 |
2029-08-07 |
| 批准部门 |
天津市药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
BO-443-all 、BO-313-all、FO-313-all 、FO-311-all |
| 生产地址 |
天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科八路6号五层D区521、一层D区136,天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科八路6号五层D区521、一层D区136 |
| 功能模块 |
本产品在医疗机构中用于眼科手术区域的照明、放大及手术区域的可视化,并在手术过程中实时提供眼前节和眼后节的光学相干断层扫描图像。 |
| 结构及组成 |
FO-313-all、FO-311-all型号产品由光学相干断层扫描仪、显微镜模块、悬挂臂模块、中臂模块、大臂模块、移动支架、脚踏控制面板、触屏一体机、云集影像客户端软件(型号:OSM,发布版本V1)组成。
BO-443-all、BO-313-all型号产品由光学相干断层扫描仪、显微镜模块、悬挂臂模块、中臂模块、大臂模块、移动支架、脚踏控制面板、触屏一体机、3D台车、云集影像客户端软件(型号:OSM,发布版本V1)组成。 |
| 变更情况 |
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