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粤械注准20172220168_全自动化学发光测定仪
发布日期:2025-12-26
| 器械名称 |
全自动化学发光测定仪 |
注册证编号 |
粤械注准20172220168 |
| 注册人名称 |
深圳普门科技股份有限公司 |
注册人地址 |
深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦 |
| 批准日期 |
2021-12-17 |
有效期至 |
2027-02-12 |
| 批准部门 |
广东省食品药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
eCL8000、eCL8000i、eCL8000p、eCL8000x |
| 生产地址 |
广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼(委托生产) |
| 功能模块 |
该产品采用基于三联吡啶钌的直接电化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素项目。 |
| 结构及组成 |
仪器主要由材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块和软件组成,材料配备模块含有反应杯和样本架,光路检测模块含有测量池,机械传动模块含有试剂样本针和吸液针。 |
| 变更情况 |
本文件与“粤械注准20172220168”注册证共同使用。
受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司
新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-04免疫分析设备 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 全自动化学发光免疫分析仪 |
四川/甘孜 |
得荣县人民医院 |
旭丰新瑞(四川)智慧医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
17.90万元 |
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| 全自动化学发光免疫分析仪 |
江苏/常州 |
常州市武进人民医院 |
华润常州医药有限公司 |
2025-12-01 |
0.10万元 |
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|
| 全自动化学发光免疫分析仪 |
内蒙古/包头 |
内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院 |
北京北方科迪科技发展有限公司 |
2025-12-01 |
1.90万元 |
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|
| 化学发光仪 |
广东/广州 |
华南农业大学 |
广东省科控仪器设备有限公司 |
2025-11-28 |
15.59万元 |
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| 免疫分析仪(全自动化学发光免疫分析仪) |
上海/浦东 |
上海市浦东新区卫生财务资产与工程安全事务 |
上海义道医疗器械有限公司 |
2025-11-28 |
18.10万元 |
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|
| 化学发光仪 |
四川/成都 |
成都大熊猫繁育研究基地 |
四川顶择医疗器械有限公司 |
2025-11-27 |
90.80万元 |
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|
| 化学发光酶标仪 |
湖北/武汉 |
中国水产科学研究院长江水产研究所 |
武汉银石生物技术有限公司 |
2025-11-27 |
8.30万元 |
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|
| 免疫分析仪 |
四川/阿坝 |
小金县中藏医院 |
山东邦特医疗器械有限公司 |
2025-11-27 |
16.90万元 |
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|
| 全自动发光分析仪 |
安徽/池州 |
池州市第三人民医院 |
安徽维医供应链有限公司 |
2025-11-27 |
12.00万元 |
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|
| 全自动化学发光免疫分析仪(可检测结核感染 |
广东/广州 |
广州市南沙区公共卫生临床中心 |
广东省卫生发展有限公司 |
2025-11-27 |
5.50万元 |
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