| 器械名称 |
超声诊断仪 |
注册证编号 |
苏械注准20252061149 |
| 注册人名称 |
百胜医疗科技(江苏)有限公司 |
注册人地址 |
江苏省镇江市丹阳鱼跃生命科学产业园(百胜路1号)9号楼1楼 |
| 批准日期 |
2025-06-27 |
有效期至 |
2030-06-26 |
| 批准部门 |
江苏省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
MyLabA50 elite, MyLabA50 Pro, MyLabA50 Plus, MyLabA50, MyLabA50 eXP, MyLabA50 eHD,MyLabA50 SD,MyLabA50 LY |
| 生产地址 |
江苏省镇江市丹阳市鱼跃生命科学产业园(百胜路1号)9号楼1楼105室、106室 |
| 功能模块 |
在医疗机构中,用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求附录B表3 探头的临床应用。 |
| 结构及组成 |
超声诊断仪由超声主机(包括台车、控制面板、触摸屏)、探头、显示器、ECG 导联线、三控脚踏开关、电源线和系统软件(发布版本27)组成。探头至少选配一把,可配置的超声探头型号如下:C 1-8E 凸阵探头, mC 3-11 微凸探头,E 3-12 腔内凸阵探头,TLC 3-13 腔内凸阵和线阵探头,L 3-11 线阵探头,L 3-15E 线阵探头,L 8-24 线阵探头,P 1-5E 相控阵探头,P 2-9 相控阵探头,SB2C41 容积凸阵探头,2CWL 笔式探头,5CWL 笔式探头。 |
| 变更情况 |
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