| 器械名称 |
上肢康复训练系统 |
注册证编号 |
苏械注准20202190951 |
| 注册人名称 |
埃斯顿(南京)医疗科技有限公司 |
注册人地址 |
南京市江宁区秣陵街道水阁路16号2幢(江宁开发区) |
| 批准日期 |
2025-03-19 |
有效期至 |
2025-08-11 |
| 批准部门 |
江苏省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
EM-BURT01-01 A,EM-BURT01-01 B,EM-BURT01-02 A,EM-BURT01-02 B,EM-BURT02-01 A,EM-BURT02-01 B,EM-BURT02-01 C,EM-BURT02-01 R,EM-BURT02-01 L,EM-BURT02-02 A,EM-BURT02-02 B,EM-BURT02-02 C,EM-BURT02-02 R,EM-BURT02-02 L,EM-BURT03-01 A,EM-BURT03-01 B,EM-BURT03-01 C,EM-BURT03-01 D,EM-BURT03-02 A,EM-BURT03-02 B,EM-BURT03-02 C,EM-BURT03-02 D |
| 生产地址 |
南京市江宁区秣陵街道水阁路16号2幢(江宁开发区) |
| 功能模块 |
用于对患有上肢关节功能障碍的患者进行主/被动康复训练,以增加患者上肢肌力、耐力和关节活动度。 |
| 结构及组成 |
产品由前臂支架组合/患者应用端、机器人本体、电动升降柱(选配)和T形台车、电控柜、平板电脑(选配)和BURT Therapy软件(软件发布版本:Ver 1)组成。 |
| 变更情况 |
本文件与“苏械注准20202190951”医疗器械注册证共同使用 |