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国械注进20172040624_椎间盘镜用器械Instruments for spine Surgery
发布日期:2026-02-03
| 器械名称 |
椎间盘镜用器械Instruments for spine Surgery |
注册证编号 |
国械注进20172040624 |
| 注册人名称 |
理查德沃尔夫有限责任公司Richard Wolf GmbH |
注册人地址 |
Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 批准日期 |
2021-12-15 |
有效期至 |
2027-02-27 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
见附页 |
| 生产地址 |
Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 功能模块 |
用于内窥镜下或内窥镜支持下的椎间盘手术,主要应用于移除组织部分(例如骨、软骨、脱垂组织)。 |
| 结构及组成 |
本产品由应用头和可弯曲式骨磨头组件组成。应用头包括磨头、旋转刀;可弯曲式骨磨头组件由万向切割插件、可弯曲式骨磨头、传动轴组成,采用符合YY/T0294.1-2005代号为B、M不锈钢制造。与动力手柄及手术动力系统配套使用,但本组产品不包括动力手柄及手术动力系统设备。万向切割插件为灭菌包装,其余部件为非灭菌包装。 |
| 变更情况 |
延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证号:国械注进20172220624 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 椎间孔镜头及手术器械 |
贵州/铜仁 |
0 |
贵州三木贸易有限公司 |
2025-12-01 |
22.91万元 |
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|
| 射频消融机、椎间孔镜头及手术器械、臭氧治 |
贵州/铜仁 |
玉屏侗族自治县中医院 |
贵州三木贸易有限公司 |
2025-12-01 |
22.91万元 |
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|
| V形双通道脊柱内镜手术系统 |
福建/福州 |
福州市第二医院 |
福州康胜莱医疗用品有限公司 |
2025-12-01 |
48.62万元 |
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|
| 椎间孔镜-脊柱内窥镜 |
新疆/克孜勒 |
克孜勒苏柯尔克孜自治州人民医院 |
新疆明德和生物科技有限公司 |
2025-11-29 |
8.50万元 |
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|
| 椎间孔镜-动力系统 |
新疆/克孜勒 |
克孜勒苏柯尔克孜自治州人民医院 |
新疆明德和生物科技有限公司 |
2025-11-29 |
30.00万元 |
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|
| 椎间孔镜-等离子射频手术系统 |
新疆/克孜勒 |
克孜勒苏柯尔克孜自治州人民医院 |
新疆明德和生物科技有限公司 |
2025-11-29 |
27.00万元 |
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|
| 椎间孔镜-双通道手术器械 |
新疆/克孜勒 |
克孜勒苏柯尔克孜自治州人民医院 |
新疆明德和生物科技有限公司 |
2025-11-29 |
7.50万元 |
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|
| 椎间孔镜-单通道脊柱内镜及手术器械 |
新疆/克孜勒 |
克孜勒苏柯尔克孜自治州人民医院 |
新疆明德和生物科技有限公司 |
2025-11-29 |
23.00万元 |
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|
| 椎间孔镜-4K内窥镜摄像系统 |
新疆/克孜勒 |
克孜勒苏柯尔克孜自治州人民医院 |
新疆明德和生物科技有限公司 |
2025-11-29 |
18.00万元 |
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|
| 椎间孔镜-开放式手术器械 |
新疆/克孜勒 |
克孜勒苏柯尔克孜自治州人民医院 |
新疆明德和生物科技有限公司 |
2025-11-29 |
8.00万元 |
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