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国食药监械(进)字2012第2213218_便携式睡眠记录仪
发布日期:2026-02-17
| 器械名称 |
便携式睡眠记录仪 |
注册证编号 |
国食药监械(进)字2012第2213218 |
| 注册人名称 |
Sleep Event Recorder |
注册人地址 |
北京市建国门北大街华润大厦15层 |
| 批准日期 |
2012-08-27 |
有效期至 |
2017-08-26 |
| 批准部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
Stardust II |
| 生产地址 |
北京市建国门外北大街8号华润大厦16层 |
| 功能模块 |
该产品是一种记录设备,用于收集和储存睡眠紊乱相关的口腔/鼻腔气流、呼吸功、血氧饱和度、脉搏率和体位生理信号。该产品仅可在内科医师、技术人员和临床医生的指导和管理下使用。用于医院/研究所(监护)环境下体重大于30千克的患者。不适用于婴儿。 |
| 结构及组成 |
仪器由下列部分组成:主机、胸腹带(P1805)、压力插管(P1396)、热敏电阻器(P1339)、手指夹传感器(1007199)、Y形传感器(612054)、串行RS-232接口电缆盒、挂带。 |
| 变更情况 |
/ |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 多导睡眠记录仪 |
黑龙江/哈尔滨 |
哈尔滨医科大学附属第四医院 |
黑龙江省景铄科技有限公司 |
2025-12-01 |
12.35万元 |
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| 便携式多导睡眠记录仪 |
四川/成都 |
成都市郫都区人民医院 |
成都禾茂医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
15.90万元 |
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| 多导睡眠测量仪 |
海南/三亚 |
三亚中心医院(海南省第三人民医院) |
江西禄乔医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
44.45万元 |
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| 多导睡眠记录仪(带实时压力滴定系统) |
湖北/武汉 |
武汉市荣军优抚医院 |
江西朗奥医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
110.60万元 |
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|
| 多导睡眠记录仪(便携式) |
新疆/乌鲁木齐 |
乌鲁木齐市第四人民医院 |
新疆泽申拓医疗科技有限公司 |
2025-11-29 |
21.40万元 |
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|
| 多导睡眠检测仪(便携式) |
四川/成都 |
成都高新区妇女儿童医院(成都高新区妇幼保 |
成都在途倍健科技有限公司 |
2025-11-28 |
3.90万元 |
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|
| 多导睡眠检测仪 |
四川/成都 |
成都高新区妇女儿童医院(成都高新区妇幼保 |
成都在途倍健科技有限公司 |
2025-11-28 |
26.50万元 |
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|
| 穿戴式睡眠记录仪(一拖三) |
四川/成都 |
成都高新区妇女儿童医院(成都高新区妇幼保 |
成都在途倍健科技有限公司 |
2025-11-28 |
32.00万元 |
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|
| 多导睡眠测量仪 |
上海/徐汇 |
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 |
上海雷瑞生物科技有限公司 |
2025-11-28 |
64.50万元 |
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|
| 多导睡眠呼吸监测仪 |
陕西/西安 |
西安市阎良铁路医院 |
西安思诺信息科技有限公司 |
2025-11-27 |
79.00万元 |
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