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国食药监械(进)字2012第2213218_便携式睡眠记录仪
发布日期:2026-02-17
器械名称 便携式睡眠记录仪 注册证编号 国食药监械(进)字2012第2213218
注册人名称 Sleep Event Recorder 注册人地址 北京市建国门北大街华润大厦15层
批准日期 2012-08-27 有效期至 2017-08-26
批准部门 国家食品药品监督管理总局 管理类别 第二类
型号 Stardust II
生产地址 北京市建国门外北大街8号华润大厦16层
功能模块 该产品是一种记录设备,用于收集和储存睡眠紊乱相关的口腔/鼻腔气流、呼吸功、血氧饱和度、脉搏率和体位生理信号。该产品仅可在内科医师、技术人员和临床医生的指导和管理下使用。用于医院/研究所(监护)环境下体重大于30千克的患者。不适用于婴儿。
结构及组成 仪器由下列部分组成:主机、胸腹带(P1805)、压力插管(P1396)、热敏电阻器(P1339)、手指夹传感器(1007199)、Y形传感器(612054)、串行RS-232接口电缆盒、挂带。
变更情况 /
以下为中标价格
设备名称 采购地区 采购医院 成交单位 成交时间 成交价格 操作
多导睡眠记录仪 黑龙江/哈尔滨 哈尔滨医科大学附属第四医院 黑龙江省景铄科技有限公司 2025-12-01 12.35万元 查看
便携式多导睡眠记录仪 四川/成都 成都市郫都区人民医院 成都禾茂医疗器械有限公司 2025-12-01 15.90万元 查看
多导睡眠测量仪 海南/三亚 三亚中心医院(海南省第三人民医院) 江西禄乔医疗器械有限公司 2025-12-01 44.45万元 查看
多导睡眠记录仪(带实时压力滴定系统) 湖北/武汉 武汉市荣军优抚医院 江西朗奥医疗器械有限公司 2025-12-01 110.60万元 查看
多导睡眠记录仪(便携式) 新疆/乌鲁木齐 乌鲁木齐市第四人民医院 新疆泽申拓医疗科技有限公司 2025-11-29 21.40万元 查看
多导睡眠检测仪(便携式) 四川/成都 成都高新区妇女儿童医院(成都高新区妇幼保 成都在途倍健科技有限公司 2025-11-28 3.90万元 查看
多导睡眠检测仪 四川/成都 成都高新区妇女儿童医院(成都高新区妇幼保 成都在途倍健科技有限公司 2025-11-28 26.50万元 查看
穿戴式睡眠记录仪(一拖三) 四川/成都 成都高新区妇女儿童医院(成都高新区妇幼保 成都在途倍健科技有限公司 2025-11-28 32.00万元 查看
多导睡眠测量仪 上海/徐汇 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 上海雷瑞生物科技有限公司 2025-11-28 64.50万元 查看
多导睡眠呼吸监测仪 陕西/西安 西安市阎良铁路医院 西安思诺信息科技有限公司 2025-11-27 79.00万元 查看


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全国平均价
128.00
最高价
142.00
最低价
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