苏械注准20232091390_生物刺激反馈系统

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苏械注准20232091390_生物刺激反馈系统

发布日期：2025-12-27

器械名称	生物刺激反馈系统	注册证编号	苏械注准20232091390
注册人名称	南京麦澜德医疗科技股份有限公司	注册人地址	南京市江宁区乾德路2号5幢二层（江宁高新园）
批准日期	2023-10-07	有效期至	2028-10-06
批准部门	江苏省药品监督管理局	管理类别	第二类
型号	MLD E800 Pro、MLD E800、MLD E700 Pro、MLD E700、MLD E600 Pro、MLD E600、MLD E400 Pro、MLD E400、MLD E200、MLD EB600、MLD EB400、MLD EB200、MLD EA400、MLD EA200、MLD EX710、MLD EX610、MLD EX510、MLD EX410、MLD EX717、MLD EX715、MLD EX711、MLD EI900
生产地址	南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区,南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层
功能模块	对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗；适用于产后盆底功能康复治疗（包含腹直肌分离治疗），提升肌肉健康状态；治疗轻度、中度压力性尿失禁、以压力性尿失禁为主的混合性尿失禁；便秘的辅助治疗；治疗盆腔器官脱垂（含Ι度、ΙΙ度阴道前后壁膨出，Ι度、ΙΙ度子宫脱垂）；慢性盆腔疼痛的缓解，慢性盆腔炎的辅助治疗；治疗阴道松弛症，增强阴道收缩功能，阴道痉挛的辅助治疗，刺激细胞恢复功能，促进产后阴道复旧，提高局部机能，女性性功能障碍的辅助治疗。
结构及组成	生物刺激反馈系统由主机（含嵌入式软件、电刺激通道、肌电采集通道、压力/张力通道）、电极线、阴道电极、一次性使用阴道电极、一次性使用无菌阴道电极（选配）、理疗用体表电极、直肠电极、一次性使用直肠电极、肌电压力传导阴道电极（选配）、压力探头（选配）、尿流率组件、扫描器（选配）组成，其中阴道电极、一次性使用阴道电极、一次性使用无菌阴道电极、理疗用体表电极、直肠电极、一次使用直肠电极为已注册或已备案的医疗器械。
变更情况

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
生物刺激反馈仪	陕西/宝鸡	宝鸡市人民医院	陕西玖通广盛医疗器械有限公司	2025-12-01	9.40万元	查看
生物刺激反馈仪	广东/东莞	东莞市石龙镇社区卫生服务中心	广东省科控仪器设备有限公司	2025-12-01	12.00万元	查看
生物反馈胃肠起搏治疗仪	广东/广州	广州市越秀区中医医院	广东广弘医药有限公司	2025-12-01	0.80万元	查看
生物刺激反馈治疗仪	安徽/六安	六安市人民医院	安徽丰盛美商贸有限公司	2025-12-01	22.00万元	查看
生物反馈及电刺激治疗仪	广东/广州	广州市花都区人民医院	安徽领棋医疗器械有限公司	2025-12-01	2.68万元	查看
肌电生物反馈仪	四川/成都	四川省八一康复中心（四川省康复医院）	四川中益通达健康科技有限公司	2025-12-01	0.90万元	查看
生物反馈电刺激仪	四川/成都	四川省八一康复中心（四川省康复医院）	四川中益通达健康科技有限公司	2025-12-01	8.00万元	查看
盆底生物反馈+盆底肌电评估治疗仪	四川/成都	四川省八一康复中心（四川省康复医院）	四川中益通达健康科技有限公司	2025-12-01	14.31万元	查看
电子生物反馈治疗仪	四川/成都	四川省八一康复中心（四川省康复医院）	四川中益通达健康科技有限公司	2025-12-01	20.00万元	查看
宣传彩页关爱女性关注盆底康复治疗	广东/汕头	汕头市龙湖区妇幼保健计划生育服务中心	汕头市业辉印刷包装有限公司	2025-12-01	0.20万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

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价格分布

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