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国械注准20233012064_超声高频外科集成手术设备
发布日期:2026-03-02
| 器械名称 |
超声高频外科集成手术设备 |
注册证编号 |
国械注准20233012064 |
| 注册人名称 |
北京安和加利尔科技有限公司 |
注册人地址 |
北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼2层 |
| 批准日期 |
2024-01-17 |
有效期至 |
2028-12-26 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
AH-1200 |
| 生产地址 |
北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼1层、2 层、3 层 |
| 功能模块 |
该产品在医疗机构中使用,主机超声模式与超声刀头配合使用,用于手术中对软组织进行切割止血,可用于闭合直径不超过5mm的血管。主机的高频模式与双极高频手术器械配合使用,在手术中用于对人体软组织进行凝血。 |
| 结构及组成 |
产品由主机(型号:AH-1211)、脚踏开关(型号:AH-618、AH-618-B)、换能器(型号:AH-650)、一次性使用超声软组织手术刀头(型号:AH-651-O-C、AH-651-L-C、AH-651-S-C、AH-651-T-C)组成。 |
| 变更情况 |
2024年1月17日同意更正技术要求相关内容,2023年12月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及技术要求予以废止。 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 等离子电切发生器 |
山东/济南 |
山东大学齐鲁医院 |
山东诺涛医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
35.70万元 |
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|
| 超声刀 |
四川/阿坝 |
黑水县卫生健康局 |
山东华智医疗器械经营有限公司 |
2025-12-01 |
15.80万元 |
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|
| 超声骨刀 |
安徽/巢湖 |
安徽省含山县人民医院 |
南京医药马鞍山有限公司 |
2025-12-01 |
2.00万元 |
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|
| 超声骨刀 |
新疆/克孜勒 |
克孜勒苏柯尔克孜自治州人民医院 |
新疆明德和生物科技有限公司 |
2025-11-29 |
19.90万元 |
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|
| 超声手术系统(超声骨刀) |
甘肃/张掖 |
张掖市第二人民医院 |
甘肃硕佳科贸有限公司 |
2025-11-27 |
98.50万元 |
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|
| 牙科超声骨刀机 |
云南/昆明 |
昆明市中医医院 |
深圳市东方嘉盛供应链股份有限公司 |
2025-11-27 |
4.98万元 |
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|
| 超声高频电外科工作站 |
辽宁/朝阳 |
首都医科大学附属北京地坛医院 |
北京珂睿美嘉医疗技术有限公司 |
2025-11-26 |
18.80万元 |
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|
| 能量平台 |
湖南/邵阳 |
邵阳市中心医院 |
长沙嘉众泓医疗科技有限公司 |
2025-11-26 |
4.00万元 |
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|
| 超声骨刀 |
山东/济南 |
济南医院 |
济南天任科技发展有限公司 |
2025-11-25 |
2.98万元 |
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|
| 超声骨刀 |
广东/广州 |
广州中医药大学第一附属医院深汕医院(深汕 |
广州远东医疗科技有限公司 |
2025-11-25 |
2.98万元 |
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