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粤械注准20152400506_微生物(肠杆菌)鉴定及药敏分析系统测试板(比色/比浊法)
发布日期:2026-02-25
| 器械名称 |
微生物(肠杆菌)鉴定及药敏分析系统测试板(比色/比浊法) |
注册证编号 |
粤械注准20152400506 |
| 注册人名称 |
珠海美华医疗科技有限公司 |
注册人地址 |
珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元 |
| 批准日期 |
2024-09-06 |
有效期至 |
2030-03-16 |
| 批准部门 |
广东省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
5人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 |
| 生产地址 |
珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元、301单元、302单元、401单元 |
| 功能模块 |
供进行临床致病菌肠杆菌科和部分氧化酶阴性革兰氏阴性杆菌的鉴定和抗菌药物MIC的半定量分析。 |
| 结构及组成 |
试剂盒组成:
1、微生物(肠杆菌)鉴定及药敏分析系统测试板
2、稀释液(选配)
3、M-H肉汤培养基(选配)
注:
1.不同批号试剂盒中的各试剂不可以互换使用。
2. 试剂盒不包括但该试验必须使用的材料:
药敏指示剂(备案人:珠海美华医疗科技有限公司,第一类医疗器械备案编号:粤珠械备20160069)。 |
| 变更情况 |
本文件与“粤械注准20152400506”注册证共同使用。 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 全自动微生物药敏分析仪 |
广西/防城港 |
防城港市卫生监督所 |
广西迈兴医疗设备有限公司 |
2025-12-01 |
59.50万元 |
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|
| 恒温扩增仪 |
上海 |
0 |
上海九州通医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
38.09万元 |
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|
| 浊度仪 |
山西/忻州 |
静乐县人民医院 |
北京新士利成科技有限公司 |
2025-11-28 |
0.40万元 |
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|
| 微生物学设备 |
上海/浦东 |
上海市浦东新区光明中医医院 |
上海润达医疗科技股份有限公司 |
2025-11-27 |
96.50万元 |
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|
| 微生物药敏分析系统 |
山东/威海 |
威海市胸科医院 |
烟台记忆商贸有限公司 |
2025-11-27 |
18.00万元 |
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|
| 全自动鉴定药敏分析仪 |
云南/昭通 |
昭阳区妇幼保健院 |
云南金赞高商贸有限公司 |
2025-11-26 |
55.68万元 |
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|
| 微生物鉴定药敏分析仪 |
山东/日照 |
莒县疾病预防控制中心 |
日照晟泰生物科技有限公司 |
2025-11-20 |
64.60万元 |
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|
| 全自动微生物鉴定药敏分析仪 |
云南/德宏 |
瑞丽市畹町镇中心卫生院 |
云南博华医疗服务有限公司 |
2025-11-20 |
49.80万元 |
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|
| 全自动微生物鉴定及药敏分析系统 |
上海/浦东 |
上海市浦东新区光明中医医院 |
上海润达医疗科技股份有限公司 |
2025-11-19 |
54.50万元 |
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|
| 全自动细菌鉴定及药敏分析仪 |
海南/海口 |
海口市妇幼保健院 |
海南省医药投资有限公司 |
2025-11-18 |
38.85万元 |
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|
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