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国食药监械(进)字2014第3284385_医用磁共振成像系统 Magnetic Resonance Imaging system
发布日期:2026-02-15
| 器械名称 |
医用磁共振成像系统 Magnetic Resonance Imaging system |
注册证编号 |
国食药监械(进)字2014第3284385 |
| 注册人名称 |
SCIMEDIX CO.,LTD. |
注册人地址 |
(Juan-dong, 2Fl., Doum Bldg.,), 201, 336, Yeomjeon-ro, Nam-gu,Incheon, Korea |
| 批准日期 |
2014-09-15 |
有效期至 |
2019-09-14 |
| 批准部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
SM160 |
| 生产地址 |
(Juan-dong, 2Fl., Doum Bldg.,), 201, 336, Yeomjeon-ro, Nam-gu,Incheon, Korea |
| 功能模块 |
供临床MRI诊断 |
| 结构及组成 |
超导磁体(F2000)场强1.5T (63.87MHz+/-500KHz), 谱仪(SCR-01),射频系统(射频放大器AN8120 ),头线圈(HDC-01,应用部位:头颅),颈线圈(NKC-01,应用部位:颈部),脊柱线圈(SPC-01,应用部位:脊椎),膝线圈(KNC-01,应用部位:膝盖),TORSO线圈(TRC-01,应用部位:腹部,盆腔),肩线圈(SHC-01,应用部位:肩部关节),腕线圈(WRC-01,应用部位:腕关节),体线圈(BDC-01 ,应用部位:全身),梯度系统(梯度线圈,MFC1 |
| 变更情况 |
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检验。生产企业必须在首台医疗器械入境后,投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 磁共振(3.0) |
四川/广安 |
邻水县人民医院 |
北京辰星康瑞科技有限公司 |
2025-12-01 |
1959.00万元 |
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|
| 磁共振成像系统 |
江西/赣州 |
赣州市立医院 |
华润医疗器械(深圳)有限公司 |
2025-12-01 |
1680.00万元 |
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|
| 医用磁共振成像系统 |
贵州/贵阳 |
贵州省中医医院贵州中医药大学附属贵阳医院 |
0 |
2025-11-28 |
2690.00万元 |
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|
| 磁共振成像系统 |
湖南/长沙 |
湖南省儿童医院 |
湖南中邦恒盛医药有限公司 |
2025-11-28 |
2470.50万元 |
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|
| 3.0T磁共振系统 |
广东/江门 |
江门市人民医院 |
广东省医药集团有限公司 |
2025-11-28 |
2398.00万元 |
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|
| 3.0T磁共振 |
河南/焦作 |
焦作市人民医院 |
上海诚泰致德医疗科技发展有限公司 |
2025-11-28 |
1594.90万元 |
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|
| 超高端3.0T磁共振 |
山东/枣庄 |
滕州市中心人民医院 |
上海曜琳科技有限公司 |
2025-11-28 |
3766.70万元 |
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|
| 核磁共振成像实验室设备 |
山东/济南 |
康复大学 |
广东省中科进出口有限公司 |
2025-11-27 |
2580.00万元 |
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|
| 医用磁共振成像系统 |
广西/贵港 |
贵港市妇幼保健院 |
广西医康云医疗设备有限责任公司 |
2025-11-27 |
682.38万元 |
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|
| 3.0T磁共振 |
四川 |
马尔康市人民医院 |
成都市胜迈欧科技有限公司 |
2025-11-27 |
896.80万元 |
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