| 器械名称 |
多道生理记录仪 |
注册证编号 |
国械注准20173074553 |
| 注册人名称 |
四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司 |
注册人地址 |
四川省成都市武侯区武科东三路5号 |
| 批准日期 |
2022-09-13 |
有效期至 |
2027-11-02 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
见附页 |
| 生产地址 |
四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋 |
| 功能模块 |
本产品在医疗机构中使用,用于描记心脏活动时人体体表心电图、心腔内的心电波形、测量心腔和血管内压力、发放刺激。 |
| 结构及组成 |
多道生理记录仪由操作台、计算机(含软件)、激光打印机、彩色显示器、隔离电源、生物信号前置放大器(含软件)及附件(三芯电源线、体表导联线、心内输出盒、外刺激输入线、ECGOUT线、ABL输入线、有创压力导联线、鼠标、键盘、信号传输线)七大部分组成。此次注册不包含有创压力传感器、测压导管、消融导管、一次性防除颤电极和进入体内检测心内电图的电极和导管部分。 |
| 变更情况 |
原注册证编号:国械注准201732145532022年9月13日同意更正结构及组成内容,2022年5月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 多道电生理系统 |
广东/中山 |
中山大学附属第一医院 |
江西雨思贸易有限公司 |
2025-12-01 |
95.80万元 |
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| 多导电生理仪 |
河北/石家庄 |
河北医科大学第二医院 |
河北恒可达医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
43.00万元 |
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| 多通道电生理监测仪 |
广东/广州 |
广州市花都区人民医院 |
江西夜昙贸易有限公司 |
2025-12-01 |
92.94万元 |
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| 六分钟步行测试仪(多参数动态生理数据管理 |
安徽/合肥 |
安徽医科大学第一附属医院 |
合肥惠先诚商贸有限公司 |
2025-11-29 |
14.50万元 |
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| 多功能植物表型(含根系表型)及生理测量平 |
天津/南开 |
南开大学 |
路加仪器(天津)有限公司 |
2025-11-28 |
579.20万元 |
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| 腕带式多模态生理信号采集分析系统 |
浙江/杭州 |
杭州师范大学 |
杭州神踪科技有限公司 |
2025-11-28 |
44.10万元 |
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|
| 多导电生理记录仪 |
河南 |
0 |
河南国科东辰医疗科技有限公司 |
2025-11-27 |
38.00万元 |
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| 多参数生理监护仪 |
陕西 |
0 |
陕西拓博生物科技有限公司 |
2025-11-27 |
14.00万元 |
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| 眼电生理仪(多焦) |
广东/中山 |
中山大学中山眼科中心 |
广州照洋科技文化发展有限公司 |
2025-11-25 |
109.95万元 |
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| 膜片钳系统 |
内蒙古/呼和浩特 |
内蒙古大学 |
武汉波舍尔生物科技有限公司 |
2025-11-24 |
90.96万元 |
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