国食药监械（进）字2011第3242952_准分子激光角膜屈光治疗机

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国食药监械（进）字2011第3242952_准分子激光角膜屈光治疗机

发布日期：2026-02-18

器械名称	准分子激光角膜屈光治疗机	注册证编号	国食药监械（进）字2011第3242952
注册人名称	爱尔康（中国）眼科产品有限公司	注册人地址	北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
批准日期	2011-09-20	有效期至	2015-09-19
批准部门	国家食品药品监督管理总局	管理类别	第三类
型号	WaveLight EX500
生产地址
功能模块	该产品是在屈光手术中使用的一种固定式扫描光斑准分子激光系统，可用于治疗近视、近视散光、远视、远视散光、混合性散光、治疗性角膜切削术（PTK）和基于WaveLight GmbH 诊断设备的个性化屈光手术。屈光度治疗范围为＋6D～－12.875D。
结构及组成	该产品由准分子激光器、光束传递和变换系统、目标对准系统、眼球跟踪系统、切削深度测量系统、激光器供气系统、LED裂隙照明系统、WaveCard^TM读卡器及WaveCard^TM卡片、手术显微镜、校准适配器、脚踏开关、监视器和键盘、控制面板和激光器控制台组成。
变更情况	该设备属于大型激光治疗系统,参考《医疗器械注册管理办法》第二章“医疗器械注册检测”第十五条和《关于清理医疗器械注册管理文件有关问题的通知》（国食药监械【2008】518号）第二条“下列医疗器械可实行进

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
飞秒激光角膜屈光治疗机	上海/徐汇	复旦大学附属眼耳鼻喉科医院	中璟新视技术（上海）有限公司	2025-11-27	1320.00万元	查看
全飞秒激光手术平台	广东/中山	中山市人民医院	广州市诚屹进出口有限公司	2025-11-25	1395.00万元	查看
飞秒机器人	广东/深圳	深圳市眼科医院	国药控股医疗器械（北京）有限公司	2025-11-20	1492.39万元	查看
飞秒激光治疗机	重庆/渝北	重庆市人民医院	华润医疗器械重庆有限公司	2025-11-18	1368.00万元	查看
准分子激光角膜屈光治疗仪	北京/东城	首都医科大学附属北京同仁医院	华润医药商业集团国际贸易有限公司	2025-11-18	450.00万元	查看
飞秒激光治疗系统	北京/东城	首都医科大学附属北京同仁医院	华润医药商业集团国际贸易有限公司	2025-11-18	450.00万元	查看
准分子激光角膜屈光治疗机	吉林/长春	吉林大学第二医院	国药集团吉林省医疗器械有限公司	2025-11-17	800.00万元	查看
飞秒激光角膜屈光治疗机	广东/中山	中山大学中山眼科中心	广东升捷仪器有限公司	2025-11-13	1489.80万元	查看
飞秒激光角膜屈光治疗仪	湖北/襄阳	襄阳市第一人民医院	北京六三七科技有限公司	2025-11-11	1200.00万元	查看
飞秒白内障手术设备	辽宁/大连	大连医科大学附属第一医院	大连厚丰商贸有限公司	2025-11-06	500.00万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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