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国械注进20172062367_数字化乳腺X射线系统据置型デジタル式乳房用X線診断装置
发布日期:2026-02-06
| 器械名称 |
数字化乳腺X射线系统据置型デジタル式乳房用X線診断装置 |
注册证编号 |
国械注进20172062367 |
| 注册人名称 |
富士胶片株式会社富士フイルム株式会社 |
注册人地址 |
东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号 |
| 批准日期 |
2021-12-29 |
有效期至 |
2027-09-29 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
FDR MS-3500 |
| 生产地址 |
岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3岩手県花巻市北湯口第2地割1番地3 |
| 功能模块 |
该产品临床适用于数字乳腺X射线检查,可提供二维摄影图像,具有乳腺密度测量(选配)的产品功能。 |
| 结构及组成 |
由本体(FDR-3500DRLH)、工作站(FDR-3000AWS)、附属品组成,其中本体包括摄影台(立柱、旋转臂(X射线管组件(管型号:M-113T)、限束器)、压迫结构)、高压发生器(814Y100564)、平板探测器(FDR-3000DRL)、控制柜、脚踏开关、控制面板;工作站包括PC主机、显示器、集线器;附属品包括防护面罩、18×24压迫板(Low)、18×24压迫板(High)、18×24压迫板(Small)、18×24L压迫板(Flex)、18×24L压迫板(FS)、24×30压迫板(Low)、24×30压迫板(High)、24×30压迫板(Shift)、24×30压迫板(Shift Small)、24×30H压迫板(Flex)、24×30H压迫板(FS)、胸壁垫、腋窝垫、矩形光斑压迫板、放大矩形光斑压迫板、放大摄影压迫板、腋窝摄影压迫板、遮蔽板、2D活检压迫板、放大摄影台S、远程曝光开关、远程曝光脚踏开关、防护屏、操作台、显示器臂(1~2台)、圆形光斑压迫板、放大圆形光斑压迫板、18×24压迫板(FS Small)、18×24压迫板(Shift P)、18×24压迫板(Shift P Small)。 |
| 变更情况 |
原注册证编号:国械注进20172302367 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 数字化摄影X射线机(乳腺DR) |
湖南/长沙 |
湖南中医药高等专科学校附属第一医院(湖南 |
富士医疗技术服务(上海)有限公司 |
2025-12-01 |
199.60万元 |
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|
| 数字化摄影X射线机(乳腺DR) |
湖南/长沙 |
湖南中医药高等专科学校附属第一医院 |
富士医疗技术服务(上海)有限公司 |
2025-12-01 |
199.60万元 |
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|
| 数字乳腺机 |
安徽/亳州 |
亳州市卫生健康委员会 |
安徽捷晖医疗器械有限公司 |
2025-11-29 |
155.00万元 |
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|
| 全数字化平板乳腺X线摄影系统 |
广西/南宁 |
广西中医药大学附属瑞康医院 |
广西友立医药有限公司 |
2025-11-28 |
337.27万元 |
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|
| 乳腺X射线机 |
上海/徐汇 |
复旦大学附属中山医院 |
上海中艺励安进出口有限公司 |
2025-11-27 |
310.00万元 |
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|
| 数字乳腺X射线摄影系统 |
四川/成都 |
四川护理职业学院附属医院 |
广州市澳漪进出口有限公司 |
2025-11-27 |
117.88万元 |
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|
| 乳腺机 |
新疆/石河子 |
石河子大学附属中医医院(新疆生产建设兵团 |
新疆国投健康医疗产业发展有限责任公司 |
2025-11-26 |
292.00万元 |
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| 乳腺数字化体层摄影X射线机(钼靶) |
内蒙古/鄂尔多斯 |
鄂尔多斯市蒙医医院 |
国药控股包头有限公司 |
2025-11-26 |
84.80万元 |
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|
| 医用乳腺X射线辐射源 |
上海/徐汇 |
上海市市场监督管理局 |
上海市质量监督检验技术研究院有限公司 |
2025-11-26 |
0.05万元 |
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|
| 乳腺机 |
新疆/石河子 |
新疆生产建设兵团中医医院 |
新疆国投健康医疗产业发展有限责任公司 |
2025-11-25 |
292.00万元 |
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