国械注进20182040407_关节镜手术工具RigidLoop Instruments

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国械注进20182040407_关节镜手术工具RigidLoop Instruments

发布日期：2026-02-12

器械名称	关节镜手术工具RigidLoop Instruments	注册证编号	国械注进20182040407
注册人名称	迈道国际有限公司Medos International SARL	注册人地址	Chemin-Blanc 38, Le Locle, Ch-2400, Switzerland
批准日期	2022-10-31	有效期至	2028-10-21
批准部门	国家药品监督管理局	管理类别	第二类
型号	232025，232028，232030，232453，232037，218034，232460，232031详细信息参考规格型号附页
生产地址	125 W 1000 South, Smithfield, Utah, 84335, USA; 6688 Dixie Hwy. Bridgeport Michigan, 48722, USA; Pui
功能模块	该产品适用于一般外科或骨科膝关节手术过程中的移植物植入。其中型号232031：适用于测量股骨隧道总长度，推荐的移植环尺寸，植入隧道长度，以及软组织韧带重建手术中的股骨槽钻取深度。
结构及组成	该产品由一次性工具套装、钻头、测量器、一次性穿线器和导针组成。该产品的组成材料有：304 和17-4不锈钢材料符合ASTM F899标准，镍钛合金符合GB 24627-2009标准，以及聚乙烯NA86008，硅胶Nusil MED 4050，聚氯乙烯和抗龙胆紫墨汁。其中导针，钻头和测量器为可重复使用器械。一次性工具套装为辐照灭菌，有效期五年。一次性穿线器为环氧乙烷灭菌，有效期三年。详细见规格型号附页。
变更情况	延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
4K超高清关节镜影像系统	江苏/苏州	苏州市中医医院	苏州艾宸医疗科技有限公司	2025-12-01	35.00万元	查看
关节镜配套动力器械	广东/广州	广州市正骨医院	广州致中医疗科技有限公司	2025-12-01	1.30万元	查看
关节镜配套动力器械	广东/广州	广州市正骨医院	广州致中医疗科技有限公司	2025-12-01	8.19万元	查看
4K内窥镜摄像系统（关节镜）	吉林/延边	延边大学附属医院	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	2025-12-01	49.50万元	查看
4K关节镜系统	浙江/嘉兴	嘉兴市第一医院	浙江旭博医疗器械有限公司	2025-11-28	89.00万元	查看
全高清关节镜系统	甘肃/张掖	张掖市第二人民医院	河北博阳俊程医疗科技有限公司	2025-11-27	258.00万元	查看
4K关节镜系统	内蒙古/鄂尔多斯	鄂尔多斯市中心医院	北京瀚圣科技发展有限公司	2025-11-27	98.60万元	查看
关节镜2-4K内窥镜摄像系统	重庆/江北	重庆市肿瘤研究所	重庆九州通合瑞医疗科技有限公司	2025-11-27	78.00万元	查看
关节镜器械（全套）	云南/玉溪	通海县紧密型医共体总医院	江西广瞻医疗器械有限公司	2025-11-27	21.88万元	查看
4K关节镜系统及工具	云南/昆明	昆明市延安医院	云南国瑞医药器械有限公司	2025-11-26	179.80万元	查看

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