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粤械注准20192061233_医用诊断X射线透视摄影系统
发布日期:2026-01-17
| 器械名称 |
医用诊断X射线透视摄影系统 |
注册证编号 |
粤械注准20192061233 |
| 注册人名称 |
深圳市贝斯达医疗股份有限公司 |
注册人地址 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901 |
| 批准日期 |
2020-07-29 |
有效期至 |
2024-11-28 |
| 批准部门 |
广东省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
BTF-650DRF MAX |
| 生产地址 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房 |
| 功能模块 |
用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查,获得影像供临床诊断。不适用于心血管造影、乳腺、牙科X射线摄影诊断。 |
| 结构及组成 |
产品主要由高压发生器(BTF-650DA型)、平板探测器(4343D型)、X射线管组件(RAD-14/Leo型)、限束器(BTF-650DF型)、遥控诊断床(BTF-650DB型)、遥控诊断床控制柜(BTF-650DE型)、远程操作控制台(BTF-650DC型)、压迫器、点片装置、脚踏开关、采集工作站(PC-4.0型)、软件组成。 |
| 变更情况 |
本文件与“粤械注准20192061233”注册证共同使用。
新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:06医用成像器械-01诊断X射线机。 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 数字化X射线系统(胃肠) |
四川/成都 |
四川大学华西第四医院 |
上海融智开来供应链管理有限公司 |
2025-12-01 |
257.80万元 |
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|
| 数字化X射线系统 |
四川/成都 |
四川大学华西第四医院 |
四川万祺医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
238.00万元 |
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|
| 数字化X线摄影(DR) |
福建/福州 |
福州市长乐区营前街道社区卫生服务中心 |
江西然楠医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
55.00万元 |
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|
| 移动DR |
山东/烟台 |
莱州市中医医院 |
烟台欣和明商贸有限公司 |
2025-12-01 |
30.07万元 |
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|
| 按疾病诊断相关分组付费(DRG)支付方式 |
陕西/铜川 |
铜川市医疗保障局 |
中国移动通信集团陕西有限公司 |
2025-12-01 |
49.00万元 |
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|
| 数字化X射线系统 |
吉林 |
吉林市职业病防治院 |
吉林市医药健康产业发展集团有限公司 |
2025-12-01 |
50.00万元 |
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|
| 按疾病诊断相关分组(DRG)点数法基金结 |
广西/贵港 |
贵港市医疗保障局 |
国新健康保障服务有限公司 |
2025-12-01 |
97.50万元 |
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|
| 8GBDDR43200台式机内存条 |
辽宁/本溪 |
本溪市平山区疾病预防控制中心(平山区卫生 |
本溪市明山区明宇科技电脑行 |
2025-12-01 |
0.03万元 |
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|
| 数字胃肠机 |
浙江/台州 |
台州市中心医院 |
宁波亿康医疗设备有限公司 |
2025-12-01 |
198.00万元 |
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|
| 数字化医用X射线摄影系统 |
四川/成都 |
成都市青羊区草市御河社区卫生服务中心 |
上海诚泰仁合医疗科技发展有限公司 |
2025-12-01 |
76.50万元 |
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|
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