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国械注进20203050394_磁共振引导放射治疗系统 MRI guided radiotherapy system
发布日期:2026-02-05
| 器械名称 |
磁共振引导放射治疗系统 MRI guided radiotherapy system |
注册证编号 |
国械注进20203050394 |
| 注册人名称 |
Elekta Solutions AB/医科达系统有限公司 |
注册人地址 |
Kungstensgatan 18 Box 7593 Stockholm SE-103 93 Sweden |
| 批准日期 |
2020-08-20 |
有效期至 |
2025-08-19 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
Elekta Unity |
| 生产地址 |
Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK |
| 功能模块 |
该产品为磁共振引导放射治疗系统,其中磁共振扫描可实时采集人体头颈、胸腹、盆腔放射治疗前、治疗中和治疗后的图像,用于制定放射治疗计划、验证治疗靶区的位置和监控治疗靶区运动。该产品提供由磁共振扫描图像引导的常规放射治疗、体部立体定向放射治疗或体部立体定向放射外科治疗,适用于人体适合接受放射治疗的病灶,具体适应症由临床医生确定。该产品需和与之兼容的治疗计划系统和肿瘤信息系统一起使用。该产品获取的磁共振图像不用于诊断目的。 |
| 结构及组成 |
该产品由加速器子系统(包括:滑环机架、射束生成模块、射束成形模块、MV成像模块、射束衰减器、控制模块、Elekta Unity控制软件)、磁共振子系统(包括:1.5T超导磁体、梯度系统、射频系统、接收线圈、控制柜、Marlin软件)、治疗床、服务模块及CT定位适配器(选配件)组成。 |
| 变更情况 |
|
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 永磁旋振治疗仪 |
安徽/六安 |
六安市人民医院 |
安徽丰盛美商贸有限公司 |
2025-12-01 |
36.60万元 |
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|
| 盆底磁刺激仪 |
安徽/六安 |
六安市人民医院 |
海南康恒医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
16.00万元 |
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|
| 温热治疗仪 |
广东/广州 |
广州市花都区人民医院 |
广州安纬格医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
6.20万元 |
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|
| 脑循环磁电治疗仪 |
广东/广州 |
广州市花都区人民医院 |
安徽领棋医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
6.95万元 |
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|
| 脉冲磁刺激仪 |
海南/三亚 |
三亚中心医院(海南省第三人民医院) |
江西禄乔医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
48.00万元 |
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|
| 生物反馈磁刺激仪 |
安徽/蚌埠 |
蚌埠市第二人民医院 |
南京宏保涞医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
75.60万元 |
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|
| 低频交变磁场治疗机 |
甘肃/酒泉 |
金塔县中医医院 |
山东时针医疗器械经营有限公司 |
2025-12-01 |
11.78万元 |
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|
| 经颅磁刺激仪 |
四川/乐山 |
犍为县中医医院 |
四川恒嘉信科技有限公司 |
2025-12-01 |
25.50万元 |
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|
| 经颅磁刺激仪 |
内蒙古/通辽 |
开鲁县中医医院 |
河南优德医疗设备股份有限公司 |
2025-11-29 |
19.80万元 |
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|
| 重复经颅磁刺激仪 |
浙江/丽水 |
龙泉市人民医院 |
杭州益普康贸易有限公司 |
2025-11-29 |
17.80万元 |
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|
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